Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å konsumere mat tilberedt i jernbestikk på jernstatus hos barn med jernmangelanemi (IDA) (IDA)

30. april 2010 oppdatert av: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Randomisert kontrollert studie for å studere effekten av å spise mat tilberedt i jernbestikk på jernstatus hos barn med jernmangelanemi (IDA)

Jernmangel er et vanlig problem i verden og mer i utviklingsland med en prevalens på 64 % (ved bruk av WHO-grenseverdier på Hb <11,0 g/dl) blant barn i alderen 9-36 måneder. Den pediatriske befolkningen er spesielt utsatt for jernmangelanemi på grunn av lavt inntak av jernrik mat, rask vekst med høy etterspørsel og tap av jern fra kroppen, spesielt med de vanligste ormeangrepene hos barn. Mild til moderat jernmangel er utbredt hos barn og kan ha flere implikasjoner, inkludert svikt i å trives, dårlige skoleprestasjoner, gjentatte infeksjoner osv. Kosttiltak sammen med terapeutiske tiltak anbefales for å bekjempe jernmangelanemi (IDA). Imidlertid kan ikke jernrike matvarer alene stole på som et eneste skritt for å motvirke IDA. Redskapet som maten tilberedes i spiller en stor rolle for å bestemme det endelige jerninnholdet i maten. Flere studier har dokumentert at de fleste matvarene (90 %) inneholdt betydelig mer jern når de ble tilberedt i jernredskaper avhengig av matens surhet, fuktighetsinnhold og koketid. Det daglige kostinntaket kan variere fra 11 til 6 mg jern hvis jernredskap ble brukt til matlaging [3].

Mat tilberedt i redskaper av aluminium (Al) har et høyere Al-innhold som kan være skadelig for friske individer og spesielt for pasienter med kronisk nyresvikt. Hos friske personer, sykdommer i sentralnervesystemet, samt hematopoetisk system, skjelettsystem og luftveier. systemet er beskrevet på grunn av overforbruk av aluminium. Aluminiumsredskaper har raskt erstattet jernkokegryter fra indiske kjøkken, derfor er det nødvendig med en studie for å vite effektiviteten av jernkokegryte som et tiltak for å bekjempe IDA.

Studier har vist nytten av å tilberede mat i jernredskaper for å forebygge IDA, men etterforskerne kom ikke over en studie for å dokumentere bruken av denne modaliteten i behandling av IDA hos barn. Siden etterforskerne forventer at forbedringen av jernstatus vil være en gradvis prosess, bestemte etterforskerne seg for å vurdere nytten av å tilberede mat i jernredskaper på jernstatus hos barn med ikke-alvorlig IDA (Hb% < grensepunkt for alder men > 5 g %.

For å teste følgende hypotese "bruk av jernredskaper for matlaging vil resultere i forbedring av jernstatus hos pediatriske pasienter med ikke-alvorlig jernmangelanemi."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kostholdsråd og jernbehandling anses som hjørnesteinene i å behandle en pasient med ikke-alvorlig IDA. Maten som er rik på jern inkluderer kjøtt og fjærfeprodukter, egg, grønne bladgrønnsaker, jaggery, tørr frukt etc. Jern i mat er av to typer, nemlig. hemjern og ikke-hemjern. Hemjern har utmerket biotilgjengelighet, men biotilgjengeligheten til ikke-hemjernet i matvarene påvirkes betydelig av tilstedeværelsen av stoffer som fosfater, fytater, tanniner og fibre. På den annen side øker askorbinsyre, sukker og andre sure stoffer i maten jernopptaket. Hovedtyngden av maten som konsumeres av et barn er for mindre til å gi ham terapeutiske mengder jernform alene. I utviklingslandene er det ganske usannsynlig at barnet får fjærfeprodukter og kjøtt som en kilde til hemjern. Hvis barnet i denne situasjonen får mat tilberedt i jernredskap, gir det ekstra jern for å møte den økte etterspørselen. Dette vil ikke bare være kostnadseffektivt, men det vil også endre matlagingspraksis og dermed ha en langsiktig effekt på jernstatusen til hele familien. Dermed vil det behandle IDA i indekstilfellet og vil også være til fordel for andre familiemedlemmer som kan ha borderline eller åpenbar jernmangel. Dette kostnadseffektive tiltaket hvis det innlemmes i helsepolitikken til landet vil helt sikkert ha omfattende positive implikasjoner på helsen til befolkningen generelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier

  1. Alder: 2-12 år,
  2. Bosatt i urbane Nagpur
  3. Diagnostisert som å ha ikke-alvorlig IDA definert som Hb% > 5gm%, men mindre enn grensepunktet for alder for diagnostisering av anemi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider av hemoglobinopati eller jernoverbelastning på grunn av en hvilken som helst årsak
  2. Får jernterapi
  3. Malabsorpsjon
  4. Blødende diatese
  5. Kronisk sykdom
  6. Deltakelse i en ny prøve de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: jerngruppe
Denne gruppen fikk en jernkokegryte for daglig husholdningsmatlaging som et inngrep
moren ble bedt om å tilberede familiens mat i jerngryten for studieperioden (60 dager) så ofte på dagen som mulig.
INGEN_INTERVENSJON: Aluminium gruppe
forsøkspersonene i denne gruppen ble bedt om å fortsette å lage mat i aluminiumsgryten og ikke å lage mat i jerngryten hvis de hadde en.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å sammenligne økningen i hemoglobin ved slutten av 60 dagers perioden i jerngruppen vs aluminiumgruppen.
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å sammenligne endringen i RDW, RBC-indekser og retikulocytttelling ved slutten av 60 dagers perioden i jerngruppen vs aluminiumgruppen.
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangelanemi

Kliniske studier på jern kokegryte

3
Abonnere