Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywania żywności gotowanej w żelaznych naczyniach na stan żelaza u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) (IDA)

30 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Randomizowana kontrolowana próba badająca wpływ spożywania żywności gotowanej w żelaznych naczyniach na poziom żelaza u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA)

Niedobór żelaza jest powszechnym problemem na świecie, a zwłaszcza w krajach rozwijających się, z częstością występowania wynoszącą 64% (stosując wartości graniczne WHO dla Hb <11,0 g/dl) wśród dzieci w wieku 9-36 miesięcy. Populacja pediatryczna jest szczególnie narażona na niedokrwistość z niedoboru żelaza ze względu na niskie spożycie pokarmów bogatych w żelazo, szybki wzrost przy dużym zapotrzebowaniu i utratę żelaza z organizmu, zwłaszcza w przypadku powszechnie spotykanych inwazji robaków u dzieci. Łagodny do umiarkowanego niedobór żelaza jest szeroko rozpowszechniony u dzieci i może mieć kilka konsekwencji, w tym brak rozwoju, słabe wyniki w nauce, powtarzające się infekcje itp. W celu zwalczania niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) zaleca się stosowanie diety wraz ze środkami terapeutycznymi. Jednak sama żywność bogata w żelazo nie może być jedynym krokiem do przeciwdziałania IDA. Naczynie, w którym żywność jest gotowana, odgrywa główną rolę w określaniu końcowej zawartości żelaza w żywności. Liczne badania wykazały, że większość żywności (90%) zawierała znacznie więcej żelaza, gdy była gotowana w żelaznych naczyniach, w zależności od kwasowości, zawartości wilgoci i czasu gotowania żywności. Dzienne spożycie w diecie może wahać się od 11 do 6 mg żelaza, jeśli do gotowania używano naczynia żelaznego [3].

Jedzenie gotowane w naczyniach aluminiowych (Al) ma wyższą zawartość Al, co może być szkodliwe dla osób zdrowych, a zwłaszcza dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. U osób zdrowych choroby ośrodkowego układu nerwowego, a także układu krwiotwórczego, układu kostnego i oddechowego systemu są opisane ze względu na nadmierne zużycie aluminium. Aluminiowe naczynia szybko zastąpiły żelazne garnki z kuchni indyjskich, stąd konieczne są badania mające na celu poznanie skuteczności żelaznego garnka jako środka do zwalczania IDA.

Badania wykazały przydatność gotowania żywności w żelaznych naczyniach w zapobieganiu IDA, ale badacze nie natknęli się na badanie dokumentujące zastosowanie tej metody w leczeniu IDA u dzieci. Ponieważ badacze przewidują, że poprawa poziomu żelaza będzie procesem stopniowym, badacze postanowili ocenić przydatność gotowania żywności w żelaznych naczyniach na poziom żelaza u dzieci z IDA o nieciężkim przebiegu (% Hb < punkt odcięcia dla wieku, ale > 5 gramów %.

Aby przetestować następującą hipotezę: „używanie żelaznych przyborów do gotowania żywności spowoduje poprawę poziomu żelaza u pacjentów pediatrycznych z niedokrwistością z niedoboru żelaza, która nie jest ciężka”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Porady dietetyczne i terapia żelazem są uważane za podstawę leczenia pacjenta z nieciężkim IDA. Pokarmy bogate w żelazo obejmują produkty mięsne i drobiowe, jaja, zielone warzywa liściaste, jaggery, suszone owoce itp. Żelazo w żywności występuje w dwóch rodzajach, a mianowicie. żelazo hemowe i niehemowe. Żelazo hemowe ma doskonałą biodostępność, ale na biodostępność żelaza niehemowego w produktach żywnościowych znaczny wpływ ma obecność substancji takich jak fosforany, fityniany, garbniki i błonnik. Z drugiej strony kwas askorbinowy, cukry i inne kwaśne substancje w żywności zwiększają wchłanianie żelaza. Masa spożywanego przez dziecko pokarmu jest zbyt mała, aby zapewnić mu terapeutyczną ilość żelaza z samej diety. W krajach rozwijających się jest mało prawdopodobne, aby dziecko otrzymywało produkty drobiowe i mięso jako źródło hemu Żelazo. Jeśli w tej sytuacji dziecko otrzymuje jedzenie gotowane w żelaznym naczyniu, to zapewnia dodatkowe żelazo, aby zaspokoić zwiększone zapotrzebowanie. Będzie to nie tylko opłacalne, ale także zmieni praktyki kulinarne, a tym samym będzie miało długoterminowy wpływ na stan żelaza całej rodziny. W ten sposób będzie leczyć IDA w przypadku indeksu, a także przyniesie korzyści innym członkom rodziny, którzy mogą mieć graniczny lub jawny niedobór żelaza. Ten opłacalny środek, jeśli zostanie włączony do polityki zdrowotnej kraju, z pewnością będzie miał szerokie pozytywne skutki dla zdrowia ogółu populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440003
        • Government Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia

  1. Wiek: 2-12 lat,
  2. Mieszkaniec miejskiego Nagpur
  3. Zdiagnozowano jako nieciężkie IDA zdefiniowane jako Hb% > 5gm%, ale poniżej granicy wiekowej dla rozpoznania niedokrwistości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpienie na hemoglobinopatię lub przeciążenie żelazem z jakiejkolwiek przyczyny
  2. Przyjmowanie terapii żelazem
  3. Złe wchłanianie
  4. Skaza krwotoczna
  5. Choroba przewlekła
  6. Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa żelaza
W ramach interwencji grupa ta otrzymała żelazny garnek do codziennego gotowania w gospodarstwie domowym
matka została poinstruowana, aby przez okres badania (60 dni) gotować rodzinne jedzenie w żelaznym garnku tak często, jak to możliwe.
NIE_INTERWENCJA: Grupa aluminiowa
badanych z tej grupy poproszono o dalsze gotowanie w aluminiowym garnku i nie gotowanie w garnku żelaznym, jeśli taki posiadali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie wzrostu poziomu hemoglobiny pod koniec 60-dniowego okresu w grupie otrzymującej żelazo w porównaniu z grupą otrzymującą glin.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie zmiany wskaźników RDW, RBC i liczby retikulocytów pod koniec 60-dniowego okresu w grupie otrzymującej żelazo w porównaniu z grupą otrzymującą glin.
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na żelazny garnek do gotowania

3
Subskrybuj