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Efeito do consumo de alimentos cozidos em utensílios de ferro no status de ferro em crianças com anemia por deficiência de ferro (IDA) (IDA)

30 de abril de 2010 atualizado por: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Ensaio controlado randomizado para estudar o efeito do consumo de alimentos cozidos em utensílios de ferro no status de ferro em crianças com anemia por deficiência de ferro (IDA)

A deficiência de ferro é um problema comum no mundo e ainda mais nos países em desenvolvimento com uma prevalência de 64% (usando os valores de corte da OMS de Hb <11,0 g/dl) entre crianças de 9 a 36 meses de idade. A população pediátrica é especialmente vulnerável à anemia por deficiência de ferro devido à baixa ingestão de alimentos ricos em ferro, crescimento rápido com alta demanda e perdas de ferro do corpo, especialmente com as infestações de vermes comumente encontradas em crianças. A deficiência de ferro leve a moderada é amplamente prevalente em crianças e pode ter várias implicações, incluindo déficit de crescimento, baixo desempenho escolar, infecções repetidas, etc. Medidas dietéticas juntamente com medidas terapêuticas são recomendadas para combater a Anemia por Deficiência de Ferro (ADF). No entanto, alimentos ricos em ferro por si só não podem ser considerados como um único passo para combater a IDA. O utensílio no qual o alimento é cozido desempenha um papel importante na determinação do teor final de ferro dos alimentos. Vários estudos documentaram que a maioria dos alimentos (90%) continha significativamente mais ferro quando cozidos em utensílios de ferro, dependendo da acidez, teor de umidade e tempo de cozimento dos alimentos. A ingestão dietética diária pode variar de 11 a 6 mg de ferro se utensílio de ferro foi usado para cozinhar [3].

Os alimentos cozinhados em utensílios de alumínio (Al) têm um teor de Al mais elevado, o que pode ser prejudicial para indivíduos saudáveis ​​e particularmente para doentes com insuficiência renal crónica. sistema são descritos devido ao excesso de consumo de alumínio. Os utensílios de alumínio substituíram rapidamente as panelas de ferro das cozinhas indianas, portanto, é necessário um estudo para saber a eficácia da panela de ferro como medida de combate à IDA.

Estudos demonstraram a utilidade de cozinhar alimentos em utensílios de ferro na prevenção de IDA, mas os investigadores não encontraram nenhum estudo que documentasse o uso dessa modalidade no tratamento de IDA em crianças. Uma vez que os investigadores antecipam que a melhoria do estado do ferro será um processo gradual, os investigadores decidiram avaliar a utilidade de cozinhar alimentos em utensílios de ferro sobre o estado do ferro em crianças com ADF não grave (Hb% < ponto de corte para a idade, mas > 5 g %.

Testar a seguinte hipótese "o uso de utensílios de ferro para cozinhar alimentos resultará em melhora no nível de ferro em pacientes pediátricos com anemia por deficiência de ferro não grave".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aconselhamento dietético e a terapia com ferro são considerados os pilares do tratamento de um paciente com ADF não grave. Os alimentos que são ricos em ferro incluem produtos de carne e aves, ovos, vegetais de folhas verdes, açúcar mascavo, frutas secas, etc. O ferro nos alimentos é de dois tipos, viz. ferro heme e ferro não heme. O ferro heme tem uma biodisponibilidade excelente, mas a biodisponibilidade do ferro não heme nos alimentos é consideravelmente afetada pela presença de substâncias como fosfatos, fitatos, taninos e fibras. Por outro lado, o ácido ascórbico, os açúcares e outras substâncias ácidas dos alimentos aumentam a absorção do ferro. A maior parte dos alimentos consumidos por uma criança é muito menor para fornecer a ela quantidades terapêuticas de ferro apenas na dieta. Nos países em desenvolvimento, é bastante improvável que a criança receba produtos de aves e carne como fonte de ferro heme. Se, nesta situação, a criança receber alimentos cozidos em utensílio de Ferro, ela fornecerá Ferro adicional para atender ao aumento da demanda. Isso não apenas será econômico, mas também alterará as práticas de cozimento e, portanto, terá um efeito de longo prazo no status de ferro de toda a família. Assim, tratará a IDA no caso índice e também beneficiará outros membros da família que possam ter deficiência de ferro limítrofe ou evidente. Essa medida custo-efetiva, se incorporada à política de saúde do país, certamente terá amplas implicações positivas na saúde da população em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 440003
        • Government Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão

  1. Idade: 2-12 anos,
  2. Residente da cidade de Nagpur
  3. Diagnosticado como tendo IDA não grave definida como Hb% > 5gm%, mas abaixo do ponto de corte para a idade para o diagnóstico de anemia.

Critério de exclusão:

  1. Sofrendo de hemoglobinopatia ou sobrecarga de ferro devido a qualquer causa
  2. Recebendo terapia de ferro
  3. Má absorção
  4. Diátese hemorrágica
  5. Doença crônica
  6. Participação em outro julgamento nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de ferro
Este grupo recebeu uma panela de ferro para cozinhar diariamente em casa como intervenção
a mãe foi instruída a cozinhar a comida da família na panela de ferro durante o período do estudo (60 dias) com a maior frequência possível ao dia.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de alumínio
aos sujeitos desse grupo foi solicitado que continuassem cozinhando na panela de alumínio e não cozinhassem na panela de ferro caso possuíssem uma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar o aumento da hemoglobina no final do período de 60 dias no grupo de ferro versus o grupo de alumínio.
Prazo: 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparar a mudança no RDW, índices de hemácias e contagem de reticulócitos no final do período de 60 dias no grupo ferro versus o grupo alumínio.
Prazo: 60 dias
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em panela de ferro

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