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Effet de la consommation d'aliments cuits dans des ustensiles en fer sur le statut en fer chez les enfants atteints d'anémie ferriprive (IDA) (IDA)

30 avril 2010 mis à jour par: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Essai contrôlé randomisé pour étudier l'effet de la consommation d'aliments cuits dans des ustensiles en fer sur le statut en fer chez les enfants atteints d'anémie ferriprive (IDA)

La carence en fer est un problème courant dans le monde et plus encore dans les pays en développement avec une prévalence de 64 % (en utilisant les valeurs seuils de l'OMS de l'Hb <11,0 g/dl) chez les enfants âgés de 9 à 36 mois. La population pédiatrique est particulièrement vulnérable à l'anémie ferriprive en raison d'une faible consommation d'aliments riches en fer, d'une croissance rapide avec une forte demande et des pertes de fer du corps, en particulier avec les infestations de vers couramment observées chez les enfants. Une carence en fer légère à modérée est largement répandue chez les enfants et peut avoir plusieurs implications, notamment un retard de croissance, de mauvais résultats scolaires, des infections répétées, etc. Des mesures diététiques ainsi que des mesures thérapeutiques sont recommandées pour lutter contre l'anémie ferriprive (IDA). Cependant, les aliments riches en fer seuls ne peuvent pas être considérés comme une seule étape pour contrer l'IDA. L'ustensile dans lequel les aliments sont cuits joue un rôle majeur dans la détermination de la teneur finale en fer des aliments. Plusieurs études ont documenté que la plupart des aliments (90 %) contenaient beaucoup plus de fer lorsqu'ils étaient cuits dans des ustensiles en fer selon l'acidité, la teneur en humidité et le temps de cuisson des aliments. L'apport alimentaire quotidien pouvait varier de 11 à 6 mg de fer si un ustensile en fer était utilisé pour la cuisine [3].

Les aliments cuits dans des ustensiles en aluminium (Al) ont une teneur plus élevée en Al, ce qui peut être préjudiciable aux personnes en bonne santé et en particulier aux patients souffrant d'insuffisance rénale chronique. Chez les personnes en bonne santé, les maladies du système nerveux central, ainsi que du système hématopoïétique, du système squelettique et respiratoire système sont décrits en raison d'une consommation excessive d'aluminium. Les ustensiles en aluminium ont rapidement remplacé les marmites en fer des cuisines indiennes, d'où la nécessité d'une étude pour connaître l'efficacité de la marmite en fer comme mesure de lutte contre l'IDA.

Des études ont montré l'utilité de la cuisson des aliments dans un ustensile en fer dans la prévention de l'IDA, mais les enquêteurs n'ont pas trouvé d'étude pour documenter l'utilisation de cette modalité dans le traitement de l'IDA chez les enfants. Étant donné que les enquêteurs prévoient que l'amélioration du statut en fer sera un processus graduel, les enquêteurs ont décidé d'évaluer l'utilité de la cuisson des aliments dans des ustensiles en fer sur le statut en fer chez les enfants atteints d'IDA non sévère (Hb % < seuil pour l'âge mais > 5 g %.

Pour tester l'hypothèse suivante "l'utilisation d'ustensiles en fer pour la cuisson des aliments entraînera une amélioration du statut en fer chez les patients pédiatriques atteints d'anémie ferriprive non sévère".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les conseils diététiques et la thérapie par le fer sont considérés comme les pierres angulaires du traitement d'un patient atteint d'IDA non sévère. Les aliments riches en fer comprennent les produits à base de viande et de volaille, les œufs, les légumes à feuilles vertes, le jaggery, les fruits secs, etc. Le fer dans les aliments est de deux types, à savoir. fer héminique et fer non héminique. Le fer héminique a une excellente biodisponibilité, mais la biodisponibilité du fer non héminique dans les denrées alimentaires est considérablement affectée par la présence de substances telles que les phosphates, les phytates, les tanins et les fibres. D'autre part, l'acide ascorbique, les sucres et d'autres substances acides dans les aliments améliorent l'absorption du fer. La majeure partie de la nourriture consommée par un enfant est trop faible pour lui fournir des quantités thérapeutiques de fer sous forme de régime alimentaire seul. Dans les pays en développement, il est peu probable que l'enfant obtienne des produits de volaille et de la viande comme source de fer héminique. Si dans cette situation, l'enfant reçoit des aliments cuits dans un ustensile en fer, il fournit alors du fer supplémentaire pour répondre à la demande accrue. Cela sera non seulement rentable, mais modifiera également les pratiques culinaires et aura ainsi un effet à long terme sur le statut en fer de toute la famille. Ainsi, il traitera l'IDA dans le cas index et bénéficiera également aux autres membres de la famille qui peuvent avoir une carence en fer limite ou manifeste. Cette mesure rentable, si elle est intégrée dans la politique de santé du pays, aura certainement des implications positives généralisées sur la santé de la population générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440003
        • Government Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :Critères d'inclusion

  1. Âge : 2-12 ans,
  2. Résident de la ville de Nagpur
  3. Diagnostiqué comme ayant une IDA non sévère définie comme Hb%> 5gm% mais inférieur au seuil d'âge pour le diagnostic de l'anémie.

Critère d'exclusion:

  1. Souffrant d'hémoglobinopathie ou de surcharge en fer quelle qu'en soit la cause
  2. Recevoir une thérapie au fer
  3. Malabsorption
  4. Diathèse hémorragique
  5. Maladie chronique
  6. Participation à un autre essai au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de fer
Ce groupe a reçu une marmite en fer pour la cuisine domestique quotidienne à titre d'intervention
la mère a été chargée de faire cuire la nourriture familiale dans la marmite en fer pendant la période d'étude (60 jours) aussi souvent que possible dans la journée.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe aluminium
il a été demandé aux sujets de ce groupe de continuer à cuisiner dans la marmite en aluminium et de ne pas cuisiner dans la marmite en fer s'ils en possédaient une.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pour comparer l'augmentation de l'hémoglobine à la fin de la période de 60 jours dans le groupe fer par rapport au groupe aluminium.
Délai: 60 jours
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pour comparer l'évolution du RDW, des indices RBC et du nombre de réticulocytes à la fin de la période de 60 jours dans le groupe fer par rapport au groupe aluminium.
Délai: 60 jours
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur marmite en fer

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