Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at indtage mad tilberedt i jernredskaber på jernstatus hos børn med jernmangelanæmi (IDA) (IDA)

30. april 2010 opdateret af: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Randomiseret kontrolleret forsøg for at studere effekten af ​​at indtage mad tilberedt i jernredskaber på jernstatus hos børn med jernmangelanæmi (IDA)

Jernmangel er et almindeligt problem i verden og mere i udviklingslandene med en prævalens på 64 % (ved brug af WHO-grænseværdier på Hb <11,0 g/dl) blandt børn i alderen 9-36 måneder. Den pædiatriske befolkning er særligt sårbar over for jernmangelanæmi på grund af lavt indtag af jernrige fødevarer, hurtig vækst med høj efterspørgsel og tab af jern fra kroppen, især med de almindeligt forekommende ormeangreb hos børn. Mild til moderat jernmangel er almindeligt udbredt hos børn og kan have adskillige implikationer, herunder manglende trivsel, dårlig skolastisk præstation, gentagne infektioner osv. Kosttiltag sammen med terapeutiske foranstaltninger anbefales for at bekæmpe jernmangelanæmi (IDA). Men jernrige fødevarer alene kan ikke stoles på som et eneste skridt til at modvirke IDA. Redskabet, som maden tilberedes i, spiller en stor rolle i bestemmelsen af ​​det endelige jernindhold i maden. Flere undersøgelser har dokumenteret, at de fleste af fødevarerne (90%) indeholdt betydeligt mere jern, når de blev tilberedt i jernredskaber afhængigt af madens surhedsgrad, fugtindhold og tilberedningstid. Det daglige indtag af kosten kan variere fra 11 til 6 mg jern, hvis jernredskab blev brugt til madlavning [3].

Mad tilberedt i redskaber af aluminium (Al) har et højere Al-indhold, som kan være skadeligt for raske individer og især for patienter med kronisk nyresvigt. Hos raske personer, sygdomme i centralnervesystemet, såvel som i hæmatopoeitisk system, skeletsystem og åndedrætsorganer. system er beskrevet på grund af overforbrug af aluminium. Aluminiumsredskaber har hurtigt erstattet jerngryder fra indiske køkkener, og derfor er en undersøgelse for at kende effektiviteten af ​​jernkogegryde som en foranstaltning til at bekæmpe IDA nødvendig.

Undersøgelser har vist nytten af ​​at lave mad i jernredskaber til forebyggelse af IDA, men efterforskerne stødte ikke på en undersøgelse, der dokumenterer brugen af ​​denne modalitet til behandling af IDA hos børn. Da efterforskerne forudser, at forbedringen af ​​jernstatus vil være en gradvis proces, besluttede efterforskerne at vurdere nytten af ​​at tilberede mad i jernredskaber på jernstatus hos børn med ikke-svær IDA (Hb% < grænseværdi for alder, men > 5 gm %.

For at teste følgende hypotese "vil brug af jernredskaber til madlavning resultere i forbedring af jernstatus hos pædiatriske patienter med ikke-svær jernmangelanæmi."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostråd og jernbehandling betragtes som hjørnestenene i at behandle en patient med ikke-svær IDA. De fødevarer, der er rige på jern, omfatter kød og fjerkræprodukter, æg, grønne bladgrøntsager, jaggery, tørre frugter osv. Jern i fødevarer er af to typer, dvs. hæmjern og ikke-hæmjern. Hæmjern har fremragende biotilgængelighed, men biotilgængeligheden af ​​ikke-hæmjernet i fødevarerne er betydeligt påvirket af tilstedeværelsen af ​​stoffer som fosfater, fytater, tanniner og fibre. På den anden side øger ascorbinsyre, sukkerarter og andre sure stoffer i maden jernoptagelsen. Hovedparten af ​​den mad, et barn indtager, er for mindre til at give det terapeutiske mængder af jernform alene. I udviklingslandene er det ret usandsynligt, at barnet får fjerkræprodukter og kød som en kilde til hæmjern. Hvis barnet i denne situation får mad tilberedt i jernredskaber, så giver det ekstra jern for at imødekomme den øgede efterspørgsel. Dette vil ikke kun være omkostningseffektivt, men det vil også ændre madlavningspraksis og derved have en langsigtet effekt på hele familiens jernstatus. Det vil således behandle IDA i indekssagen og vil også gavne andre familiemedlemmer, der kan have grænseoverskridende eller åbenlys jernmangel. Denne omkostningseffektive foranstaltning, hvis den indarbejdes i landets sundhedspolitik, vil helt sikkert have udbredte positive konsekvenser for befolkningens sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
        • Government Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier

  1. Alder: 2-12 år,
  2. Beboer i byerne Nagpur
  3. Diagnosticeret som havende ikke-alvorlig IDA defineret som Hb% > 5gm%, men mindre end grænseværdien for alder til diagnosticering af anæmi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af hæmoglobinopati eller jernoverbelastning på grund af enhver årsag
  2. Modtager jernterapi
  3. Malabsorption
  4. Blødende diatese
  5. Kronisk sygdom
  6. Deltagelse i endnu et forsøg inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: jern gruppe
Denne gruppe modtog en jerngryde til daglig madlavning i hjemmet som en intervention
moderen blev instrueret i at tilberede familiens mad i jerngryden i undersøgelsesperioden (60 dage) så ofte om dagen som muligt.
NO_INTERVENTION: Aluminium gruppe
forsøgspersonerne i denne gruppe blev bedt om at fortsætte madlavningen i aluminiumsgryden og ikke lave mad i jerngryden, hvis de besad en.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at sammenligne stigningen i hæmoglobin ved slutningen af ​​60 dages periode i jerngruppen versus aluminiumgruppen.
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at sammenligne ændringen i RDW, RBC-indekser og retikulocyttal ved slutningen af ​​60 dages periode i jerngruppen vs. aluminiumgruppen.
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2010

Først opslået (SKØN)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med jern kogegryde

3
Abonner