- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01115023
Auswirkung des Verzehrs von in Eisengeschirr gekochten Speisen auf den Eisenstatus bei Kindern mit Eisenmangelanämie (IDA) (IDA)
Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung des Verzehrs von in Eisengeschirr gekochten Speisen auf den Eisenstatus bei Kindern mit Eisenmangelanämie (IDA)
Eisenmangel ist ein weit verbreitetes Problem in der Welt und noch mehr in den Entwicklungsländern mit einer Prävalenz von 64 % (unter Verwendung von WHO-Grenzwerten von Hb < 11,0 g/dl) bei Kindern im Alter von 9 bis 36 Monaten. Die pädiatrische Bevölkerung ist besonders anfällig für Eisenmangelanämie aufgrund der geringen Aufnahme von eisenreichen Lebensmitteln, des schnellen Wachstums mit hohem Bedarf und des Eisenverlusts aus dem Körper, insbesondere bei dem häufig auftretenden Wurmbefall bei Kindern. Leichter bis mäßiger Eisenmangel ist bei Kindern weit verbreitet und kann mehrere Folgen haben, darunter Gedeihstörungen, schlechte schulische Leistungen, wiederholte Infektionen usw. Zur Bekämpfung der Eisenmangelanämie (IDA) werden diätetische Maßnahmen zusammen mit therapeutischen Maßnahmen empfohlen. Eisenreiche Lebensmittel allein können jedoch nicht als einziger Schritt zur Bekämpfung von IDA herangezogen werden. Das Utensil, in dem das Essen gekocht wird, spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des endgültigen Eisengehalts von Lebensmitteln. Mehrere Studien haben dokumentiert, dass die meisten Lebensmittel (90 %) deutlich mehr Eisen enthielten, wenn sie in Eisenutensilien gekocht wurden, je nach Säuregehalt, Feuchtigkeitsgehalt und Kochzeit der Lebensmittel. Die tägliche Nahrungsaufnahme könnte zwischen 11 und 6 mg Eisen variieren Eisengerät wurde zum Kochen verwendet [3].
In Geschirr aus Aluminium (Al) gekochte Speisen haben einen höheren Al-Gehalt, der für gesunde Personen und insbesondere für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Bei gesunden Personen können Erkrankungen des zentralen Nervensystems sowie des blutbildenden Systems, des Skelettsystems und der Atemwege auftreten System werden aufgrund des übermäßigen Aluminiumverbrauchs beschrieben. Aluminiumutensilien haben eiserne Kochtöpfe aus indischen Küchen schnell ersetzt, daher ist eine Studie erforderlich, um die Wirksamkeit von eisernen Kochtöpfen als Maßnahme zur Bekämpfung von IDA zu kennen.
Studien haben den Nutzen des Kochens von Speisen in Eisenutensilien zur Vorbeugung von IDA gezeigt, aber die Forscher stießen auf keine Studie, die die Verwendung dieser Modalität bei der Behandlung von IDA bei Kindern dokumentiert. Da die Forscher davon ausgehen, dass die Verbesserung des Eisenstatus ein allmählicher Prozess sein wird, beschlossen die Forscher, den Nutzen des Kochens von Speisen in Eisenutensilien auf den Eisenstatus bei Kindern mit nicht schwerer IDA (Hb % < Altersgrenze bis > 5 g %.
Um die folgende Hypothese zu testen, "wird die Verwendung von Eisenutensilien zum Kochen von Speisen zu einer Verbesserung des Eisenstatus bei pädiatrischen Patienten mit nicht schwerer Eisenmangelanämie führen."
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
- Government Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien
- Alter: 2-12 Jahre,
- Einwohner der Stadt Nagpur
- Diagnostiziert mit nicht schwerer IDA, definiert als Hb% > 5 gm%, aber weniger als der Grenzwert für das Alter zur Diagnose von Anämie.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an Hämoglobinopathie oder Eisenüberladung aus irgendeinem Grund
- Erhalten einer Eisentherapie
- Malabsorption
- Blutende Diathese
- Chronische Krankheit
- Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: eiserne Gruppe
Als Intervention erhielt diese Gruppe einen eisernen Kochtopf für die tägliche Haushaltsküche
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die Mutter wurde angewiesen, das Familienessen im eisernen Kochtopf für den Untersuchungszeitraum (60 Tage) so oft wie möglich am Tag zu kochen.
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KEIN_EINGRIFF: Aluminiumgruppe
Die Probanden dieser Gruppe wurden gebeten, weiterhin im Aluminiumtopf zu kochen und nicht im Eisentopf zu kochen, falls sie einen besaßen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um den Anstieg des Hämoglobins am Ende von 60 Tagen in der Eisengruppe mit der Aluminiumgruppe zu vergleichen.
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um die Veränderung der RDW, der RBC-Indizes und der Retikulozytenzahl am Ende des Zeitraums von 60 Tagen in der Eisengruppe mit der Aluminiumgruppe zu vergleichen.
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L1IDA1
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