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Auswirkung des Verzehrs von in Eisengeschirr gekochten Speisen auf den Eisenstatus bei Kindern mit Eisenmangelanämie (IDA) (IDA)

30. April 2010 aktualisiert von: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung des Verzehrs von in Eisengeschirr gekochten Speisen auf den Eisenstatus bei Kindern mit Eisenmangelanämie (IDA)

Eisenmangel ist ein weit verbreitetes Problem in der Welt und noch mehr in den Entwicklungsländern mit einer Prävalenz von 64 % (unter Verwendung von WHO-Grenzwerten von Hb < 11,0 g/dl) bei Kindern im Alter von 9 bis 36 Monaten. Die pädiatrische Bevölkerung ist besonders anfällig für Eisenmangelanämie aufgrund der geringen Aufnahme von eisenreichen Lebensmitteln, des schnellen Wachstums mit hohem Bedarf und des Eisenverlusts aus dem Körper, insbesondere bei dem häufig auftretenden Wurmbefall bei Kindern. Leichter bis mäßiger Eisenmangel ist bei Kindern weit verbreitet und kann mehrere Folgen haben, darunter Gedeihstörungen, schlechte schulische Leistungen, wiederholte Infektionen usw. Zur Bekämpfung der Eisenmangelanämie (IDA) werden diätetische Maßnahmen zusammen mit therapeutischen Maßnahmen empfohlen. Eisenreiche Lebensmittel allein können jedoch nicht als einziger Schritt zur Bekämpfung von IDA herangezogen werden. Das Utensil, in dem das Essen gekocht wird, spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des endgültigen Eisengehalts von Lebensmitteln. Mehrere Studien haben dokumentiert, dass die meisten Lebensmittel (90 %) deutlich mehr Eisen enthielten, wenn sie in Eisenutensilien gekocht wurden, je nach Säuregehalt, Feuchtigkeitsgehalt und Kochzeit der Lebensmittel. Die tägliche Nahrungsaufnahme könnte zwischen 11 und 6 mg Eisen variieren Eisengerät wurde zum Kochen verwendet [3].

In Geschirr aus Aluminium (Al) gekochte Speisen haben einen höheren Al-Gehalt, der für gesunde Personen und insbesondere für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz schädlich sein kann. Bei gesunden Personen können Erkrankungen des zentralen Nervensystems sowie des blutbildenden Systems, des Skelettsystems und der Atemwege auftreten System werden aufgrund des übermäßigen Aluminiumverbrauchs beschrieben. Aluminiumutensilien haben eiserne Kochtöpfe aus indischen Küchen schnell ersetzt, daher ist eine Studie erforderlich, um die Wirksamkeit von eisernen Kochtöpfen als Maßnahme zur Bekämpfung von IDA zu kennen.

Studien haben den Nutzen des Kochens von Speisen in Eisenutensilien zur Vorbeugung von IDA gezeigt, aber die Forscher stießen auf keine Studie, die die Verwendung dieser Modalität bei der Behandlung von IDA bei Kindern dokumentiert. Da die Forscher davon ausgehen, dass die Verbesserung des Eisenstatus ein allmählicher Prozess sein wird, beschlossen die Forscher, den Nutzen des Kochens von Speisen in Eisenutensilien auf den Eisenstatus bei Kindern mit nicht schwerer IDA (Hb % < Altersgrenze bis > 5 g %.

Um die folgende Hypothese zu testen, "wird die Verwendung von Eisenutensilien zum Kochen von Speisen zu einer Verbesserung des Eisenstatus bei pädiatrischen Patienten mit nicht schwerer Eisenmangelanämie führen."

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsberatung und Eisentherapie gelten als Eckpfeiler der Behandlung eines Patienten mit nicht schwerer IDA. Zu den Lebensmitteln, die reich an Eisen sind, gehören Fleisch- und Geflügelprodukte, Eier, grünes Blattgemüse, Jaggery, Trockenfrüchte usw. Es gibt zwei Arten von Eisen in Lebensmitteln, nämlich Eisen. Häm-Eisen und Nicht-Häm-Eisen. Häm-Eisen hat eine ausgezeichnete Bioverfügbarkeit, aber die Bioverfügbarkeit des Nicht-Häm-Eisens in Lebensmitteln wird erheblich durch das Vorhandensein von Substanzen wie Phosphaten, Phytaten, Tanninen und Ballaststoffen beeinflusst. Andererseits fördern Ascorbinsäure, Zucker und andere saure Stoffe in der Nahrung die Eisenaufnahme. Der Großteil der Nahrung, die ein Kind zu sich nimmt, ist zu gering, um es allein durch die Ernährung mit therapeutischen Mengen an Eisen zu versorgen. In den Entwicklungsländern ist es ziemlich unwahrscheinlich, dass das Kind Geflügelprodukte und Fleisch als Quelle für Häm-Eisen erhält. Wenn das Kind in dieser Situation mit im Eisengeschirr gekochtem Essen versorgt wird, dann liefert es zusätzliches Eisen, um den erhöhten Bedarf zu decken. Dies ist nicht nur kostengünstig, sondern verändert auch die Kochgewohnheiten und wirkt sich dadurch langfristig auf den Eisenstatus der gesamten Familie aus. Daher wird es die IDA im Indexfall behandeln und auch anderen Familienmitgliedern zugute kommen, die möglicherweise einen grenzwertigen oder offensichtlichen Eisenmangel haben. Diese kostengünstige Maßnahme wird, wenn sie in die Gesundheitspolitik des Landes integriert wird, sicherlich weitreichende positive Auswirkungen auf die Gesundheit der allgemeinen Bevölkerung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440003
        • Government Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien

  1. Alter: 2-12 Jahre,
  2. Einwohner der Stadt Nagpur
  3. Diagnostiziert mit nicht schwerer IDA, definiert als Hb% > 5 gm%, aber weniger als der Grenzwert für das Alter zur Diagnose von Anämie.

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden an Hämoglobinopathie oder Eisenüberladung aus irgendeinem Grund
  2. Erhalten einer Eisentherapie
  3. Malabsorption
  4. Blutende Diathese
  5. Chronische Krankheit
  6. Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: eiserne Gruppe
Als Intervention erhielt diese Gruppe einen eisernen Kochtopf für die tägliche Haushaltsküche
die Mutter wurde angewiesen, das Familienessen im eisernen Kochtopf für den Untersuchungszeitraum (60 Tage) so oft wie möglich am Tag zu kochen.
KEIN_EINGRIFF: Aluminiumgruppe
Die Probanden dieser Gruppe wurden gebeten, weiterhin im Aluminiumtopf zu kochen und nicht im Eisentopf zu kochen, falls sie einen besaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um den Anstieg des Hämoglobins am Ende von 60 Tagen in der Eisengruppe mit der Aluminiumgruppe zu vergleichen.
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Veränderung der RDW, der RBC-Indizes und der Retikulozytenzahl am Ende des Zeitraums von 60 Tagen in der Eisengruppe mit der Aluminiumgruppe zu vergleichen.
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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