Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace jídla vařeného v železném nádobí na stav železa u dětí s anémií z nedostatku železa (IDA) (IDA)

30. dubna 2010 aktualizováno: Dhande, Leena Ajay, M.D.

Randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu vlivu konzumace jídla vařeného v železném nádobí na stav železa u dětí s anémií z nedostatku železa (IDA)

Nedostatek železa je běžným problémem ve světě a více v rozvojových zemích s prevalencí 64 % (při použití hraničních hodnot WHO Hb < 11,0 g/dl) u dětí ve věku 9-36 měsíců. Pediatrická populace je zvláště náchylná k anémii z nedostatku železa kvůli nízkému příjmu potravin bohatých na železo, rychlému růstu s vysokou potřebou a ztrátám železa z těla, zejména s běžně se vyskytujícími červy u dětí. Mírný až střední nedostatek železa je široce rozšířen u dětí a může mít několik důsledků, včetně neprospívání, špatné školní výkonnosti, opakovaných infekcí atd. K boji s anémií z nedostatku železa (IDA) se doporučují dietní opatření spolu s terapeutickými opatřeními. Na samotné potraviny bohaté na železo však nelze spoléhat jako na jediný krok v boji proti IDA. Při určování konečného obsahu železa v potravinách hraje hlavní roli nádoba, ve které se jídlo vaří. Několik studií prokázalo, že většina potravin (90 %) obsahovala podstatně více železa při vaření v železném nádobí v závislosti na kyselosti, obsahu vlhkosti a době vaření. Denní příjem železa se může lišit od 11 do 6 mg železa. k vaření se používalo železné nádobí [3].

Potraviny připravované v hliníkovém (Al) nádobí mají vyšší obsah Al, což může být škodlivé pro zdravé jedince a zejména pro pacienty s chronickým selháním ledvin. U zdravých osob onemocnění centrálního nervového systému, ale i krvetvorby, kosterního systému a dýchacích cest. systém jsou popsány kvůli nadměrné spotřebě hliníku. Hliníkové nádobí rychle nahradilo železné hrnce na vaření z indických kuchyní, a proto je nezbytná studie, která by zjistila účinnost železného hrnce jako opatření v boji proti IDA.

Studie prokázaly užitečnost vaření jídla v železném nádobí v prevenci IDA, ale výzkumníci nenarazili na studii, která by dokumentovala použití této modality v léčbě IDA u dětí. Protože vyšetřovatelé předpokládají, že zlepšování stavu železa bude postupný proces, rozhodli se vyšetřovatelé zhodnotit užitečnost vaření jídla v železném nádobí na stav železa u dětí s nezávažnou IDA (Hb% < hraniční hodnota pro věk, ale > 5 gm %.

Abychom otestovali následující hypotézu, "používání železného nádobí k vaření jídla povede ke zlepšení stavu železa u pediatrických pacientů s nezávažnou anémií z nedostatku železa."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dietní poradenství a terapie železem jsou považovány za základní kameny léčby pacienta s nezávažnou IDA. Mezi potraviny bohaté na železo patří maso a drůbeží výrobky, vejce, zelená listová zelenina, jaggery, sušené ovoce atd. Železo v potravinách je dvou typů, viz. hemové železo a nehemové železo. Hemové železo má vynikající biologickou dostupnost, ale biologická dostupnost nehemového železa v potravinách je značně ovlivněna přítomností látek, jako jsou fosfáty, fytáty, třísloviny a vláknina. Na druhou stranu kyselina askorbová, cukry a další kyselé látky v potravě vstřebávání železa zvyšují. Převážná část potravy, kterou dítě zkonzumuje, je příliš malá na to, aby mu poskytlo terapeutické množství stravy ve formě železa samotné. V rozvojových zemích je velmi nepravděpodobné, že by dítě dostalo drůbeží produkty a maso jako zdroj hemového železa. Pokud je v této situaci dítěti poskytnuto jídlo vařené v železném nádobí, pak poskytuje další železo, aby uspokojilo zvýšenou poptávku. To bude nejen nákladově efektivní, ale také to změní postupy vaření, a tím bude mít dlouhodobý vliv na stav železa v celé rodině. Bude tedy léčit IDA v případě indexu a bude také přínosem pro ostatní členy rodiny, kteří mohou mít hraniční nebo zjevný nedostatek železa. Toto nákladově efektivní opatření, pokud bude začleněno do zdravotní politiky země, bude mít jistě široké pozitivní dopady na zdraví obecné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440003
        • Government Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení

  1. Věk: 2-12 let,
  2. Obyvatel města Nagpur
  3. Diagnostikována jako nezávažná IDA definovaná jako Hb% > 5gm%, ale nižší než hraniční bod pro věk pro diagnostiku anémie.

Kritéria vyloučení:

  1. Trpící hemoglobinopatií nebo přetížením železem z jakékoli příčiny
  2. Přijímání terapie železem
  3. Malabsorpce
  4. Krvácavá diatéza
  5. Chronická nemoc
  6. Účast v jiném zkušebním období za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: železná skupina
Tato skupina dostala jako intervenci železnou varnou nádobu pro každodenní domácí vaření
matka byla instruována, aby vařila rodinné jídlo v železné varné nádobě po dobu studie (60 dní) tak často, jak je to možné.
NO_INTERVENTION: Skupina hliníku
subjekty v této skupině byly požádány, aby pokračovaly ve vaření v hliníkovém hrnci a nevařily v železném hrnci, pokud nějaký mají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnat vzestup hemoglobinu na konci 60denního období ve skupině železa oproti skupině hliníku.
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnat změnu v RDW, RBC indexech a počtu retikulocytů na konci 60denního období ve skupině s železem oproti skupině s hliníkem.
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na železný hrnec na vaření

3
Předplatit