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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01115530
쇠약한 노인을 위한 운동 및 영양 중재
2012년 4월 11일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
건강이 좋지 않은 노인을 위한 운동 및 영양 중재
이 연구에서 우리는 공식적인 하지 저항 운동 훈련 프로그램 및/또는 영양 보충제의 추가가 상태 악화를 위한 노인 재활 프로그램에 참여하는 노인 퇴역 군인의 기능 회복을 향상시킬 것인지 여부를 평가할 것입니다.
구체적으로, 상태 악화 진단을 받고 노인병 환자 재활 프로그램에 입원한 피험자는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정됩니다. 1) 통제/표준 재활 프로그램, 2) 표준 재활과 주 2회 저항 운동, 3) 표준 재활과 일일 영양 보충, 4) 표준 재활과 저항 운동 및 영양 보충.
피험자는 12주 동안 각 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구의 시작과 끝에서 하지 근력, 보행 속도 및 전반적인 기능(표준화된 기능적 독립 측정 사용)을 측정하고 각 그룹의 변화를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arkansas
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No. Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- GEM 재활부대에 입대한 베테랑
- 주요 문제: 탈조건화/일반화된 약점
- 65-90세
- GEM 부대에서 퇴원한 후 일주일에 두 번 CAVHS GRECC에 보고할 수 있는 자체 보고 능력.
- 최근 급성기 치료 입원 이전에 지역사회에 거주
- GEM 참석 또는 GEM APN의 입학 허가서에 기록된 대로 연구에 동의할 수 있는 의사 결정 능력
제외 기준:
- 다음을 포함하는 GEM 입원의 제외 기준이 되는 조건: ICU에서 직접 이송, 재활 가능성이 없는 말기 만성 의료/외과 장애, 말기 진단/호스피스/임시 간호, 혈액 투석, 활성 방사선 요법. 또한 제1형 당뇨병은
- PI/연구 담당 의사가 배제하는 것으로 간주하는 기타 모든 상태.
그룹 배정 전에 피험자는 다음을 포함하여 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 지침에 따라 운동 훈련에 대한 금기 사항에 대해 평가됩니다.
- 지난 3개월 동안 기록된 심근경색증
- 불안정 협심증(지난 3개월 동안 휴식 중이거나 지난 달에 협심증 패턴이 증가함)
- 교정되지 않은 좌측 주요 관상 동맥 폐색 > 50%;
- 지난 3개월 동안의 울혈성 심부전 악화(안정시 증상 또는 베이스라인 이뇨 용량의 변경이 필요한 증상 악화)
- 중증 판막 심장 질환(판막 면적 < 1 cm2의 대동맥 또는 승모판 협착증, 어느 정도의 좌심실 기능 장애가 있는 승모판 또는 대동맥 부전, 폐고혈압[PASP > 50 mmHg] 또는 좌심실 비대[LVESD 40 mm 또는 LVEDD > 55 mm] )
- 활동성 심낭염/심근염
- 악성 또는 불안정한 부정맥, 박동조율기가 없는 3도 방실 차단
- 휴식기 혈압 상승(수축기 > 200mmHg, 확장기 > 110mmHg)
- 알려진 큰(> 4cm) 대동맥류
- 지난 1년 동안 알려진 뇌동맥류 또는 두개내출혈
- 말기 암
- 3개월 이내의 급성 망막 출혈 또는 안과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
입원 환자 GEM 재활을 제어하고 중재/운동 그룹과 시간/상호작용을 제어하기 위해 매주 2회 낮은 수준의 걷기/스트레칭을 계속합니다.
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실험적: 2
저항 운동(주 2회)
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하지 저항운동(leg press/knee extension) 주 2회, 12주
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실험적: 삼
1일 2회 영양(아미노산 대사물) 보충
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12주 동안 매일 2회 섭취 활성 성분은 다음과 같습니다. 단백질 및 B-하이드록시-B-메틸부티레이트
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실험적: 4
저항 운동(주 2회) 및 영양(아미노산 대사물) 보충 1일 2회
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하지 저항운동(leg press/knee extension) 주 2회, 12주
12주 동안 매일 2회 섭취 활성 성분은 다음과 같습니다. 단백질 및 B-하이드록시-B-메틸부티레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능 독립 측정에 의한 기능
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12주
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12주
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하지 근력
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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