Träning och näringsinsatser för dekonditionerade äldre vuxna
11 april 2012 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
En tränings- och näringsintervention för dekonditionerade äldre vuxna
I denna studie kommer vi att utvärdera om tillägget av ett formellt träningsprogram för motståndskraft i nedre extremiteter och/eller ett näringstillskott kommer att förbättra den funktionella återhämtningen för äldre vuxna veteraner som deltar i ett geriatriskt rehabiliteringsprogram för dekonditionering.
Specifikt kommer försökspersoner som tas in på ett rehabiliteringsprogram för geriatrisk slutenvård med diagnosen dekonditionering att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper; 1) Kontroll/standardrehabiliteringsprogram, 2) Standardrehabilitering plus motståndsträning två gånger per vecka, 3) Standardrehabilitering plus ett dagligt kosttillskott, 4) Standardrehabilitering plus motståndsträningen och kosttillskottet.
Försökspersoner kommer att delta i varje program i 12 veckor.
I början och slutet av studien kommer vi att mäta styrka i nedre extremiteter, gånghastighet och övergripande funktion (med det standardiserade mått på funktionellt oberoende) och jämföra förändringarna i varje grupp.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 90 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran antagen till GEM-rehabiliteringsenheten
- Primärt problem: Dekonditionering/Generaliserad svaghet
- Ålder 65-90
- Självrapporterad förmåga att rapportera till CAVHS GRECC två gånger per vecka efter utskrivning från GEM-enheten.
- Att bo i samhället före den senaste akuta sjukhusvistelsen
- Beslutsfattande förmåga att kunna ge sitt samtycke till studien som dokumenterats i GEM-deltagandet eller GEM APN:s antagningsbesked
Exklusions kriterier:
- Tillstånd som är uteslutningskriterier för GEM-intagning inklusive följande: direkt överföring från valfri intensivvårdsavdelning, kronisk medicinsk/kirurgisk störning i slutskedet utan rehabiliteringspotential, terminal diagnos/hospice/avlastningsvård, hemodialys, aktiv strålbehandling. Dessutom typ I-diabetes mellitus
- Alla andra tillstånd som anses uteslutande av PI/studieläkaren.
Före gruppuppgiften kommer försökspersonerna att utvärderas med avseende på kontraindikationer för träning enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine (ACSM), inklusive följande:
- Hjärtinfarkt dokumenterad under de senaste 3 månaderna
- Instabil angina (i vila under de senaste 3 månaderna, eller ökat anginamönster under den senaste månaden)
- Okorrigerad vänster huvudkoronar obstruktion > 50 %;
- Försämring av kronisk hjärtsvikt under de senaste 3 månaderna (symtom i vila eller förvärrade symtom som kräver förändring av baslinjen för diuretikados)
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom (aorta- eller mitralisstenos med klaffarea < 1 cm2, mitral- eller aortainsufficiens med någon grad av LV-dysfunktion, pulmonell hypertoni [PASP > 50 mmHg] eller LV-förstoring [LVESD 40 mm eller LVEDD > 55 mm] )
- Aktiv perikardit/myokardit
- Maligna eller instabila arytmier, tredje gradens AV-block utan pacemaker
- Förhöjt vilotryck (systoliskt > 200 mmHg, diastoliskt > 110 mmHg)
- Känd stor (> 4 cm) aortaaneurysm
- Känd cerebral aneurysm eller intrakraniell blödning under det senaste året
- Dödlig cancer
- Akut retinal blödning eller oftalmologisk kirurgi inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Kontrollera sluten GEM-rehabilitering och fortsätt två gånger i veckan att gå/töja på låg nivå för att kontrollera tid/interaktion med interventions-/träningsgrupper
|
|
|
Experimentell: 2
Motståndsträning (2x/vecka)
|
Motståndsövning i nedre extremiteter (benpress/knäförlängning) två gånger i veckan i 12 veckor
|
|
Experimentell: 3
Näringstillskott (aminosyrametabolit) två gånger dagligen
|
Intas två gånger dagligen i 12 veckor. Aktiva komponenter inkluderar: Protein och B-hydroxi-B-metylbutyrat
|
|
Experimentell: 4
Motståndsträning (2x/vecka) och näringstillskott (aminosyrametabolit) två gånger dagligen
|
Motståndsövning i nedre extremiteter (benpress/knäförlängning) två gånger i veckan i 12 veckor
Intas två gånger dagligen i 12 veckor. Aktiva komponenter inkluderar: Protein och B-hydroxi-B-metylbutyrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktion av funktionell oberoende åtgärd
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E7142-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz