Motion og ernæringsintervention til dekonditionerede ældre voksne
11. april 2012 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
En motions- og ernæringsintervention til dekonditionerede ældre voksne
I denne undersøgelse vil vi evaluere, om tilføjelsen af et formelt træningsprogram for modstandstræning i nedre ekstremiteter og/eller et kosttilskud vil forbedre den funktionelle restitution af ældre voksne veteraner, der deltager i et geriatrisk genoptræningsprogram for dekonditionering.
Specifikt vil forsøgspersoner indlagt i et geriatrisk indlagt genoptræningsprogram med diagnosen dekonditionering blive tilfældigt tildelt en af fire grupper; 1) Kontrol/standard genoptræningsprogram, 2) Standard genoptræning plus modstandstræning to gange om ugen, 3) Standard genoptræning plus et dagligt kosttilskud, 4) Standard genoptræning plus modstandstræningen og kosttilskuddet.
Forsøgspersonerne vil deltage i hvert program i 12 uger.
I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil vi måle underekstremitetsstyrke, ganghastighed og overordnet funktion (ved at bruge det standardiserede funktionelle uafhængighedsmål), og sammenligne ændringerne i hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran indlagt på GEM-rehabiliteringsenheden
- Primært problem: Dekonditionering/Generaliseret svaghed
- Alder 65-90
- Selvrapporteret evne til at rapportere til CAVHS GRECC to gange om ugen efter udskrivelse fra GEM-enheden.
- At bo i samfundet før den nylige akutte hospitalsindlæggelse
- Beslutningsevne til at kunne give samtykke til undersøgelsen som dokumenteret i GEM-deltagelsen eller GEM APN's optagelsesnotat
Ekskluderingskriterier:
- Betingelser, der er udelukkelseskriterier for GEM-indlæggelse, herunder følgende: direkte overførsel fra enhver intensivafdeling, kronisk medicinsk/kirurgisk lidelse i slutstadiet uden rehabiliteringspotentiale, terminal diagnose/hospice/aflastning, hæmodialyse, aktiv strålebehandling. Også type I diabetes mellitus
- Enhver anden tilstand, der anses for udelukkende af PI/undersøgelseslægen.
Forud for gruppeopgaven vil emnerne blive evalueret for kontraindikationer til træning i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer, herunder følgende:
- Myokardieinfarkt dokumenteret inden for de seneste 3 måneder
- Ustabil angina (i hvile i de seneste 3 måneder, eller øget angina mønster i den seneste måned)
- Ukorrigeret venstre hovedkoronar obstruktion > 50%;
- Forværring af kongestiv hjertesvigt inden for de seneste 3 måneder (symptomer i hvile eller forværrede symptomer, der kræver ændring i baselinedosis diuretika)
- Alvorlig hjerteklapsygdom (aorta- eller mitralstenose med klapareal < 1 cm2, mitral- eller aorta-insufficiens med nogen grad af LV-dysfunktion, pulmonal hypertension [PASP > 50 mmHg] eller LV-forstørrelse [LVESD 40 mm eller LVEDD > 55 mm] )
- Aktiv perikarditis / myocarditis
- Ondartede eller ustabile arytmier, tredje grads AV-blok uden pacemaker
- Forhøjet hvileblodtryk (systolisk > 200 mmHg, diastolisk > 110 mmHg)
- Kendt stor (> 4 cm) aortaaneurisme
- Kendt cerebral aneurisme eller intrakraniel blødning inden for det seneste 1 år
- Terminal cancer
- Akut nethindeblødning eller oftalmologisk kirurgi inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Kontroller indlagt GEM-rehabilitering og fortsæt to gange om ugen på lavt niveau at gå/strække for at kontrollere tid/interaktion med interventions-/træningsgrupper
|
|
|
Eksperimentel: 2
Modstandsøvelse (2x/uge)
|
Modstandsøvelse i nedre ekstremiteter (benpres/knæforlængelse) to gange om ugen i 12 uger
|
|
Eksperimentel: 3
Ernæringstilskud (aminosyremetabolit) to gange dagligt
|
Indtages to gange dagligt i 12 uger. Aktive komponenter omfatter: Protein og B-hydroxy-B-methylbutyrat
|
|
Eksperimentel: 4
Modstandstræning (2x/uge) og ernæringstilskud (aminosyremetabolit) to gange dagligt
|
Modstandsøvelse i nedre ekstremiteter (benpres/knæforlængelse) to gange om ugen i 12 uger
Indtages to gange dagligt i 12 uger. Aktive komponenter omfatter: Protein og B-hydroxy-B-methylbutyrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktion ved funktionel uafhængighedsmål
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2010
Først opslået (Skøn)
4. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E7142-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .