Ćwiczenia i interwencja żywieniowa dla zdekondycjonowanych osób starszych
11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
W tym badaniu ocenimy, czy dodanie formalnego programu ćwiczeń oporowych kończyn dolnych i / lub suplementu diety poprawi powrót funkcjonalny starszych dorosłych weteranów uczestniczących w programie rehabilitacji geriatrycznej w celu wydolności.
Konkretnie, osoby przyjęte do programu rehabilitacji geriatrycznej z diagnozą utraty kondycji zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup; 1) Rehabilitacja kontrolna/standardowa, 2) Rehabilitacja standardowa plus ćwiczenia oporowe 2 razy w tygodniu, 3) Rehabilitacja standardowa plus codzienna suplementacja, 4) Rehabilitacja standardowa plus ćwiczenia oporowe i suplement diety.
Badani będą uczestniczyć w każdym programie przez 12 tygodni.
Na początku i na końcu badania zmierzymy siłę kończyn dolnych, prędkość chodu i ogólną funkcję (za pomocą znormalizowanej Miary Niezależności Funkcjonalnej) i porównamy zmiany w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran przyjęty na oddział rehabilitacji GEM
- Podstawowy problem: dekondycjonowanie/uogólniona słabość
- Wiek 65-90 lat
- Możliwość zgłaszania się do CAVHS GRECC dwa razy w tygodniu po zwolnieniu z jednostki GEM.
- Życie w społeczności przed niedawną hospitalizacją w nagłych przypadkach
- Zdolność do podejmowania decyzji, aby móc wyrazić zgodę na badanie, zgodnie z dokumentacją uczestnictwa w GEM lub zaświadczeniem o przyjęciu GEM APN
Kryteria wyłączenia:
- Stany, które są kryteriami wykluczającymi przyjęć GEM, w tym: bezpośrednie przeniesienie z dowolnego OIOM, schyłkowa przewlekła choroba medyczna/chirurgiczna bez możliwości rehabilitacji, terminalna diagnoza/hospicjum/opieka wytchnieniowa, hemodializa, aktywna radioterapia. Ponadto cukrzyca typu I
- Każdy inny stan uznany przez lekarza prowadzącego/badanego za wykluczający.
Przed przydzieleniem do grupy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem przeciwwskazań do treningu fizycznego zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM), w tym:
- Zawał mięśnia sercowego udokumentowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niestabilna dławica piersiowa (w spoczynku w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nasilona dławica piersiowa w ostatnim miesiącu)
- Nieskorygowana niedrożność pnia lewej tętnicy wieńcowej > 50%;
- Zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy (objawy w spoczynku lub nasilenie objawów wymagające zmiany wyjściowej dawki leku moczopędnego)
- Ciężka wada zastawkowa serca (zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej o powierzchni zastawki < 1 cm2, niedomykalność zastawki mitralnej lub aortalnej z dowolnym stopniem dysfunkcji LV, nadciśnienie płucne [PASP > 50 mmHg] lub powiększenie LV [LVESD 40 mm lub LVEDD > 55 mm] )
- Aktywne zapalenie osierdzia / zapalenie mięśnia sercowego
- Złośliwe lub niestabilne zaburzenia rytmu, blok przedsionkowo-komorowy III stopnia bez stymulatora
- Podwyższone spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe > 200 mmHg, rozkurczowe > 110 mmHg)
- Znany duży (> 4 cm) tętniak aorty
- Znany tętniak mózgu lub krwawienie wewnątrzczaszkowe w ciągu ostatniego roku
- Rak terminalny
- Ostry krwotok do siatkówki lub operacja okulistyczna w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Kontroluj rehabilitację GEM w szpitalu i kontynuuj chodzenie/rozciąganie na niskim poziomie dwa razy w tygodniu, aby kontrolować czas/interakcję z grupami interwencyjnymi/ćwiczeniowymi
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Ćwiczenia oporowe (2x/tydz.)
|
Ćwiczenie oporu kończyn dolnych (wyciskanie nóg/prostowanie kolan) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: 3
Suplement diety (metabolit aminokwasów) dwa razy dziennie
|
Spożywany dwa razy dziennie przez 12 tygodni Aktywne składniki obejmują: Białko i B-hydroksy-B-metylomaślan
|
|
Eksperymentalny: 4
Ćwiczenia oporowe (2x/tydzień) i suplement diety (metabolit aminokwasów) dwa razy dziennie
|
Ćwiczenie oporu kończyn dolnych (wyciskanie nóg/prostowanie kolan) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Spożywany dwa razy dziennie przez 12 tygodni Aktywne składniki obejmują: Białko i B-hydroksy-B-metylomaślan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalna Miara Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E7142-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .