Bewegung und Ernährungsintervention für dekonditionierte ältere Erwachsene
11. April 2012 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Eine Übungs- und Ernährungsintervention für dekonditionierte ältere Erwachsene
In dieser Studie werden wir bewerten, ob die Hinzufügung eines formellen Widerstandstrainingsprogramms für die unteren Extremitäten und/oder einer Nahrungsergänzung die funktionelle Erholung älterer erwachsener Veteranen verbessern wird, die an einem geriatrischen Rehabilitationsprogramm zur Dekonditionierung teilnehmen.
Konkret werden Probanden, die mit der Diagnose einer Dekonditionierung in ein geriatrisches stationäres Rehabilitationsprogramm aufgenommen werden, nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet; 1) Kontroll-/Standard-Rehabilitationsprogramm, 2) Standard-Rehabilitation plus Krafttraining zweimal pro Woche, 3) Standard-Rehabilitation plus eine tägliche Nahrungsergänzung, 4) Standard-Rehabilitation plus Krafttraining und Nahrungsergänzung.
Die Probanden nehmen 12 Wochen lang an jedem Programm teil.
Zu Beginn und am Ende der Studie messen wir die Kraft der unteren Extremitäten, die Gehgeschwindigkeit und die Gesamtfunktion (unter Verwendung des standardisierten funktionellen Unabhängigkeitsmaßes) und vergleichen die Veränderungen in jeder Gruppe.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arkansas
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No. Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran in die GEM-Rehabilitationseinheit eingeliefert
- Hauptproblem: Dekonditionierung/Generalisierte Schwäche
- Alter 65-90
- Selbstberichtete Fähigkeit, sich nach der Entlassung aus der GEM-Einheit zweimal pro Woche beim CAVHS GRECC zu melden.
- Leben in der Gemeinschaft vor dem kürzlich erfolgten Akutkrankenhausaufenthalt
- Entscheidungsfähigkeit, um der Studie zustimmen zu können, wie im GEM-Besucherschein oder im Zulassungsbescheid des GEM APN dokumentiert
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die Ausschlusskriterien für die GEM-Aufnahme darstellen, einschließlich der folgenden: direkte Verlegung von einer Intensivstation, chronische medizinische/chirurgische Störung im Endstadium ohne Rehabilitationspotenzial, Enddiagnose/Hospiz/Entlastungspflege, Hämodialyse, aktive Strahlentherapie. Auch Diabetes mellitus Typ I
- Jede andere Erkrankung, die vom PI/Studienarzt als ausschließend angesehen wird.
Vor der Gruppenzuteilung werden die Probanden auf Kontraindikationen für ein körperliches Training gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) untersucht, einschließlich der folgenden:
- In den letzten 3 Monaten dokumentierter Myokardinfarkt
- Instabile Angina pectoris (in Ruhe in den letzten 3 Monaten oder verstärktes Angina pectoris-Muster im letzten Monat)
- Unkorrigierte linke Hauptkoronarobstruktion > 50 %;
- Verschlimmerung einer kongestiven Herzinsuffizienz in den letzten 3 Monaten (Symptome in Ruhe oder sich verschlimmernde Symptome, die eine Änderung der Diuretikum-Grunddosis erfordern)
- Schwere Herzklappenerkrankung (Aorten- oder Mitralstenose mit Klappenfläche < 1 cm2, Mitral- oder Aorteninsuffizienz mit beliebiger LV-Dysfunktion, pulmonale Hypertonie [PASP > 50 mmHg] oder LV-Vergrößerung [LVESD 40 mm oder LVEDD > 55 mm] )
- Aktive Perikarditis / Myokarditis
- Bösartige oder instabile Arrhythmien, AV-Block dritten Grades ohne Herzschrittmacher
- Erhöhter Ruheblutdruck (systolisch > 200 mmHg, diastolisch > 110 mmHg)
- Bekanntes großes (> 4 cm) Aortenaneurysma
- Bekanntes zerebrales Aneurysma oder intrakranielle Blutung im letzten Jahr
- Krebs im Endstadium
- Akute Netzhautblutung oder Augenoperation innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Kontrollieren Sie die stationäre GEM-Rehabilitation und fahren Sie zweimal wöchentlich mit Gehen/Strecken auf niedrigem Niveau fort, um die Zeit/Interaktion mit Interventions-/Übungsgruppen zu kontrollieren
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Experimental: 2
Widerstandsübung (2x/Woche)
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Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten (Beinpresse/Kniestreckung) zweimal pro Woche für 12 Wochen
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Experimental: 3
Zweimal täglich ein Nahrungsergänzungsmittel (Aminosäuremetabolit).
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Zweimal täglich über 12 Wochen eingenommen. Zu den aktiven Bestandteilen gehören: Protein und B-Hydroxy-B-Methylbutyrat
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Experimental: 4
Krafttraining (2x/Woche) und Nahrungsergänzung (Aminosäuremetabolit) zweimal täglich
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Widerstandsübungen für die unteren Extremitäten (Beinpresse/Kniestreckung) zweimal pro Woche für 12 Wochen
Zweimal täglich über 12 Wochen eingenommen. Zu den aktiven Bestandteilen gehören: Protein und B-Hydroxy-B-Methylbutyrat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktion durch das funktionale Unabhängigkeitsmaß
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E7142-R
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