Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a nutriční intervence pro oslabené starší dospělé

11. dubna 2012 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Cvičení a výživová intervence pro oslabené starší dospělé

V této studii zhodnotíme, zda přidání formálního tréninkového programu pro odpor dolních končetin a/nebo výživového doplňku zlepší funkční zotavení starších dospělých veteránů účastnících se geriatrického rehabilitačního programu pro dekondici. Konkrétně budou subjekty přijaté do geriatrického lůžkového rehabilitačního programu s diagnózou dekondice náhodně zařazeny do jedné ze čtyř skupin; 1) Kontrolní/standardní rehabilitační program, 2) Standardní rehabilitace plus odporové cvičení dvakrát týdně, 3) Standardní rehabilitace plus denní výživový doplněk, 4) Standardní rehabilitace plus odporové cvičení a výživový doplněk. Subjekty se budou účastnit každého programu po dobu 12 týdnů. Na začátku a na konci studie změříme sílu dolních končetin, rychlost chůze a celkovou funkci (pomocí standardizovaného měření funkční nezávislosti) a porovnáme změny v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán přijat na rehabilitační jednotku GEM
  • Primární problém: dekondice/obecná slabost
  • Věk 65-90 let
  • Samostatná schopnost podávat zprávy CAVHS GRECC dvakrát týdně po propuštění z jednotky GEM.
  • Život v komunitě před nedávnou hospitalizací v akutní péči
  • Rozhodovací schopnost, aby bylo možné souhlasit se studiem, jak je zdokumentováno v GEM absolvování nebo v poznámce o přijetí GEM APN

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které jsou vylučujícími kritérii pro přijetí GEM, včetně následujících: přímý převod z jakékoli JIP, konečné stádium chronické lékařské/chirurgické poruchy bez rehabilitačního potenciálu, terminální diagnóza /hospic / respitní péče, hemodialýza, aktivní radiační terapie. Také diabetes mellitus typu I
  • Jakýkoli jiný stav, který PI / lékař studie považuje za vylučující.

Před zařazením do skupiny budou subjekty hodnoceny na kontraindikace cvičebního tréninku podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM), včetně následujících:

  • Infarkt myokardu dokumentovaný v posledních 3 měsících
  • Nestabilní angina pectoris (v klidu v posledních 3 měsících nebo zvýšená angina pectoris v posledním měsíci)
  • Nekorigovaná levá hlavní koronární obstrukce > 50 %;
  • Exacerbace městnavého srdečního selhání v posledních 3 měsících (příznaky v klidu nebo zhoršující se příznaky vyžadující změnu výchozí dávky diuretika)
  • Těžká chlopenní choroba srdeční (aortální nebo mitrální stenóza s plochou chlopně < 1 cm2, mitrální nebo aortální insuficience s jakýmkoli stupněm dysfunkce LK, plicní hypertenze [PASP > 50 mmHg] nebo zvětšení LK [LVESD 40 mm nebo LVEDD > 55 mm] )
  • Aktivní perikarditida / myokarditida
  • Maligní nebo nestabilní arytmie, AV blokáda třetího stupně bez kardiostimulátoru
  • Zvýšený klidový krevní tlak (systolický > 200 mmHg, diastolický > 110 mmHg)
  • Známé velké (> 4 cm) aneuryzma aorty
  • Známé cerebrální aneuryzma nebo intrakraniální krvácení za poslední 1 rok
  • Konečné stadium rakoviny
  • Akutní retinální krvácení nebo oftalmologická operace do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Kontrolujte hospitalizovanou rehabilitaci GEM a pokračujte dvakrát týdně v chůzi/protahování na nízké úrovni, abyste kontrolovali čas/interakci s intervenčními/cvičebními skupinami
Experimentální: 2
Odporové cvičení (2x týdně)
Jiný: Odporové cvičení
Cvičení s odporem dolních končetin (leg press/prodlužování kolen) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Experimentální: 3
Výživový doplněk (metabolit aminokyseliny) dvakrát denně
Doplněk stravy: Doplněk proteinů a HMB (viz níže).
Požívá se dvakrát denně po dobu 12 týdnů Aktivní složky zahrnují: Protein a B-hydroxy-B-methylbutyrát
Experimentální: 4
Odporové cvičení (2x týdně) a doplněk výživy (metabolit aminokyseliny) dvakrát denně
Jiný: Odporové cvičení
Cvičení s odporem dolních končetin (leg press/prodlužování kolen) dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Doplněk proteinů a HMB (viz níže).
Požívá se dvakrát denně po dobu 12 týdnů Aktivní složky zahrnují: Protein a B-hydroxy-B-methylbutyrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce podle opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Síla dolních končetin
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E7142-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit