Oefening en voedingsinterventie voor gedeconditioneerde oudere volwassenen
11 april 2012 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Een oefening en voedingsinterventie voor gedeconditioneerde oudere volwassenen
In deze studie zullen we evalueren of de toevoeging van een formeel krachttrainingsprogramma voor de onderste ledematen en/of een voedingssupplement het functionele herstel zal verbeteren van oudere volwassen veteranen die deelnemen aan een geriatrisch revalidatieprogramma voor deconditionering.
In het bijzonder zullen proefpersonen die zijn opgenomen in een geriatrisch revalidatieprogramma voor intramurale patiënten met een diagnose van deconditionering willekeurig worden toegewezen aan een van de vier groepen; 1) Controle/standaard revalidatieprogramma, 2) Standaard revalidatie plus 2 keer per week krachttraining, 3) Standaard revalidatie plus dagelijks voedingssupplement, 4) Standaard revalidatie plus de krachttraining en het voedingssupplement.
De proefpersonen zullen gedurende 12 weken aan elk programma deelnemen.
Aan het begin en einde van het onderzoek meten we de kracht van de onderste ledematen, de loopsnelheid en de algehele functie (met behulp van de gestandaardiseerde Functional Independence Measure), en vergelijken we de veranderingen in elke groep.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan opgenomen in rehabilitatie-eenheid GEM
- Primair probleem: deconditionering/gegeneraliseerde zwakte
- Leeftijd 65-90
- Zelfgerapporteerd vermogen om twee keer per week te rapporteren aan de CAVHS GRECC na ontslag uit de GEM-eenheid.
- Wonen in de gemeenschap voorafgaand aan recente ziekenhuisopname voor acute zorg
- Beslissingsvermogen om toestemming te kunnen geven voor de studie zoals gedocumenteerd in de GEM die aanwezig is of de toelatingsnota van GEM APN
Uitsluitingscriteria:
- Voorwaarden die uitsluitingscriteria zijn voor GEM-opname, waaronder de volgende: directe overplaatsing van een ICU, terminale chronische medische/chirurgische aandoening zonder revalidatiepotentieel, terminale diagnose/hospice/respijtzorg, hemodialyse, actieve bestralingstherapie. Ook diabetes mellitus type I
- Elke andere aandoening die door de PI / onderzoeksarts als uitsluitend wordt beschouwd.
Voorafgaand aan de groepsopdracht worden proefpersonen beoordeeld op contra-indicaties voor training volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM), waaronder de volgende:
- Myocardinfarct gedocumenteerd in de afgelopen 3 maanden
- Onstabiele angina pectoris (in rust in de afgelopen 3 maanden, of toegenomen angina pectoris in de afgelopen maand)
- Ongecorrigeerde linker coronaire obstructie > 50%;
- Exacerbatie van congestief hartfalen in de afgelopen 3 maanden (symptomen in rust of verergering van symptomen die een verandering van de uitgangsdosis diuretica vereisen)
- Ernstige hartklepziekte (aorta- of mitralisstenose met klepoppervlak < 1 cm2, mitralis- of aorta-insufficiëntie met enige mate van LV-disfunctie, pulmonale hypertensie [PASP > 50 mmHg] of LV-vergroting [LVESD 40 mm, of LVEDD > 55 mm] )
- Actieve pericarditis / myocarditis
- Kwaadaardige of onstabiele aritmieën, derdegraads AV-blok zonder pacemaker
- Verhoogde bloeddruk in rust (systolisch > 200 mmHg, diastolisch > 110 mmHg)
- Bekend groot (> 4 cm) aorta-aneurysma
- Bekend cerebraal aneurysma of intracraniële bloeding in de afgelopen 1 jaar
- Terminale kanker
- Acute netvliesbloeding of oogheelkundige operatie binnen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Controle van GEM-revalidatie in de patiënt en twee keer per week doorgaan met laag niveau lopen/strekken om tijd/interactie met interventie-/oefengroepen onder controle te houden
|
|
|
Experimenteel: 2
Weerstandsoefening (2x/week)
|
Weerstandsoefening van de onderste ledematen (leg press/knie-extensie) tweemaal per week gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: 3
Voedingssupplement (aminozuurmetaboliet) tweemaal daags
|
Tweemaal daags ingenomen gedurende 12 weken. Actieve componenten zijn onder meer: Eiwit en B-hydroxy-B-methylbutyraat
|
|
Experimenteel: 4
Weerstandsoefening (2x/week) en voedingssupplement (aminozuurmetaboliet) tweemaal daags
|
Weerstandsoefening van de onderste ledematen (leg press/knie-extensie) tweemaal per week gedurende 12 weken
Tweemaal daags ingenomen gedurende 12 weken. Actieve componenten zijn onder meer: Eiwit en B-hydroxy-B-methylbutyraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functie door de functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Kortebein, MD, Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E7142-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .