- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01125150
고인슐린혈증 환자에서 흑색가시세포증의 분광 및 비색 분석
2012년 9월 4일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans는 고인슐린혈증과 관련된 피부 질환입니다.
임상적으로 목, 겨드랑이, 사타구니에 벨벳 같은 과색소침착 플라크가 있습니다.
고인슐린혈증이 경구 메트포르민 치료 및/또는 식이 조절로 개선된다면 흑색가시세포증도 개선될 것입니다.
과색소침착 플라크가 변경됩니다.
분광 및 비색 분석을 사용하여 객관적인 측정을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고인슐린혈증과 흑색가시세포증이 모두 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 공복 인슐린 수치가 높아야 하며 이는 인슐린 저항성 상태에 있음을 나타냅니다.
- 피험자는 연구에 참여하기 전에 피부과 전문의가 확인할 흑색가시세포증 진단을 받아야 합니다. 필요한 경우, 흑색가시세포증과 일치하는 피부병리학을 문서화하기 위해 작은 4mm 펀치 생검을 실시할 수 있습니다.
- 피험자는 초기 의뢰 및 후속 조치를 포함하여 메트포르민으로 치료를 받을 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 조사관의 지침을 준수하는 데 동의합니다.
- 연구의 요구 사항, 관련된 위험을 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 모든 연구 관련 절차를 따르고 수행하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 1형 당뇨병이 있는 피험자는 고인슐린혈증 상태가 아니라 선천적으로 인슐린 결핍 상태이기 때문에 제외됩니다.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
연구자가 환자가 연구에 참여해서는 안 된다고 생각하는 모든 이유.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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