Spektroskopická a kolorimetrická analýza acanthosis nigricans u pacientů s hyperinzulinémií
4. září 2012 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans je kožní onemocnění spojené s hyperinzulinémií.
Klinické jsou sametově hyperpigmentované plaky na krku, axile, tříslech.
Pokud se hyperinzulinémie zlepší léčbou perorálním metforminem a/nebo dietou, zlepší se i acanthosis nigricans.
Hyperpigmentované plaky budou změněny.
Objektivní měření hodnotíme pomocí spektroskopické a kolorimetrické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hyperinzulinémií a acanthosis nigricans.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí mít zvýšenou hladinu inzulínu nalačno, což naznačuje, že jsou ve stavu inzulínové rezistence.
- Subjekty musí mít diagnózu acanthosis nigricans, která bude ověřena dermatologem před vstupem do studie. Pokud je to nutné, může být odebrána malá 4mm biopsie pro zdokumentování dermatopatologie odpovídající acanthosis nigricans.
- Subjekty musí být ochotné a schopné podstoupit léčbu metforminem, včetně počátečního doporučení a sledování.
- Souhlaste s tím, že budete dodržovat pokyny vyšetřovatele
- Být schopen porozumět požadavkům studie, souvisejícím rizikům a být schopen podepsat formulář informovaného souhlasu
- Souhlasíte s tím, že budete dodržovat a podstupovat všechny procedury související se studiem
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s diabetem 1. typu jsou vyloučeny z důvodu jejich přirozeného nedostatku inzulínu, spíše než hyperinzulinemických stavů.
- Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět.
Z jakéhokoli důvodu se zkoušející domnívá, že by se pacient neměl účastnit studie.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB5339
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .