- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01125150
Analiza spektroskopowa i kolorymetryczna acanthosis nigricans u pacjentów z hiperinsulinemią
4 września 2012 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans to choroba skóry związana z hiperinsulinemią.
Kliniczne są aksamitne, przebarwione blaszki na szyi, pachach, pachwinie.
Jeśli hiperinsulinemia zostanie złagodzona przez leczenie doustną metforminą i/lub kontrolę diety, zmniejszy się również acanthosis nigricans.
Przebarwione płytki zostaną zmienione.
Oceniamy obiektywny pomiar za pomocą analizy spektroskopowej i kolorymetrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hiperinsulinemią i acanthosis nigricans.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć podwyższony poziom insuliny na czczo, co sugeruje, że są w stanie insulinooporności.
- Uczestnicy muszą posiadać diagnozę acanthosis nigricans, która zostanie zweryfikowana przez dermatologa przed przystąpieniem do badania. Jeśli to konieczne, można pobrać niewielką biopsję 4 mm, aby udokumentować patologię skóry zgodną z rogowaceniami czarnymi.
- Pacjenci muszą być chętni i zdolni do poddania się leczeniu metforminą, w tym wstępnego skierowania i obserwacji.
- Zgódź się przestrzegać wskazówek badacza
- Być w stanie zrozumieć wymagania badania, związane z nim ryzyko i być w stanie podpisać formularz świadomej zgody
- Zgodzić się na przestrzeganie i poddanie się wszystkim procedurom związanym z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 są wykluczeni z powodu ich naturalnego niedoboru insuliny, a nie hiperinsulinemii.
- Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę.
Jakikolwiek powód, dla którego badacz uważa, że pacjent nie powinien brać udziału w badaniu.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB5339
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .