- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01125150
Spektroskopisk og kolorimetrisk analyse af Acanthosis Nigricans hos patienter med hyperinsulinemi
4. september 2012 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans er hudsygdom, der er forbundet med hyperinsulinemi.
Klinisk er fløjlsbløde hyperpigmenterede plaques på hals, armhule, lyske.
Hvis hyperinsulinemi forbedres ved behandling med oral metformin og/eller diætkontrol, vil acanthosis nigricans også blive forbedret.
Hyperpigmenterede plaques vil blive ændret.
Vi vurderer objektiv måling ved hjælp af spektroskopisk og kolorimetrisk analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med både hyperinsulinemi og acanthosis nigricans.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal have et forhøjet fastende insulinniveau, hvilket tyder på, at de er i en insulinresistent tilstand.
- Forsøgspersoner skal bære en diagnose af acanthosis nigricans, som vil blive verificeret af en hudlæge, før de går ind i undersøgelsen. Om nødvendigt kan der tages en lille 4 mm punch-biopsi for at dokumentere dermatopatologi i overensstemmelse med acanthosis nigricans.
- Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at gennemgå behandling med Metformin, herunder indledende henvisning og opfølgning.
- Accepter at overholde efterforskerens retningslinjer
- Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og være i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular
- Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med type 1-diabetes er udelukket på grund af deres naturligt insulinmangelfulde, snarere end hyperinsuliminiske tilstande.
- Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide.
Enhver grund til, at investigator mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2010
Først opslået (Skøn)
18. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2012
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB5339
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metformin
-
Anji PharmaSuspenderetDiabetes mellitus, type 2Spanien, Forenede Stater, Canada, Ungarn, Brasilien, Tjekkiet, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
ShionogiAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetType 2 diabetes mellitusSydafrika, Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Tyskland, Tjekkiet, Polen, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
German Diabetes CenterYale UniversityTilmelding efter invitation
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Mexico, Argentina
-
Hadassah Medical OrganizationTrukket tilbage
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus | Præ-diabetesAustralien
-
Woman'sPfizer; American Cancer Society, Inc.; Our Lady of the Lake Regional Medical...Trukket tilbageInsulin resistens | Brystkræftstadiet | Racemæssig skævhedForenede Stater