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高インスリン血症患者における表皮肥厚の黒人の分光分析および比色分析

2012年9月4日 更新者:Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
表皮肥厚症は、高インスリン血症を伴う皮膚疾患です。 臨床症状は、首、腋窩、鼠径部のビロードのような色素沈着斑です。 高インスリン血症がメトホルミンの内服や食事管理で改善されれば、表皮肥厚症も改善されます。 色素沈着したプラークが変化します。 分光分析と比色分析を用いて客観的な測定を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Department of Dermatology, NEW CENTER ONE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高インスリン血症と表皮肥厚の両方を有する患者。

説明

包含基準:

  1. 被験者は空腹時インスリンレベルが上昇している必要があり、インスリン抵抗性状態にあることを示唆しています。
  2. -被験者は表皮肥厚症の黒人の診断を受けている必要があり、研究に参加する前に皮膚科医によって検証されます。 必要に応じて、表皮肥厚症の黒人と一致する皮膚病理を記録するために、小さな 4 mm のパンチ生検を行うことができます。
  3. 被験者は、最初の紹介とフォローアップを含め、メトホルミンによる治療を喜んで受けられる必要があります。
  4. -調査官のガイドラインに従うことに同意する
  5. 研究の要件、関連するリスクを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名できる
  6. 研究に関連するすべての手続きに従い、受けることに同意する

除外基準:

  1. 1型糖尿病の対象は、高インスリン血症ではなく、自然にインスリンが欠乏している状態であるため、除外されます。
  2. 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
  3. 治験責任医師が、患者が治験に参加すべきではないと考える何らかの理由。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Iltefat Hamzavi, M.D.、Department of Dermatology, Henry Ford Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月4日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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