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Analisi spettroscopica e colorimetrica dell'acanthosis nigricans in pazienti con iperinsulinemia

4 settembre 2012 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
L'acanthosis nigricans è una malattia della pelle associata all'iperinsulinemia. La clinica è placche iperpigmentate vellutate su collo, ascella, inguine. Se l'iperinsulinemia migliora con il trattamento con metformina orale e/o con il controllo della dieta, anche l'acanthosis nigricans migliorerebbe. Le placche iperpigmentate verranno modificate. Valutiamo la misurazione oggettiva utilizzando l'analisi spettroscopica e colorimetrica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Department of Dermatology, NEW CENTER ONE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con iperinsulinemia e acanthosis nigricans.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti devono avere un elevato livello di insulina a digiuno, suggerendo che sono in uno stato insulino-resistente.
  2. I soggetti devono portare una diagnosi di acanthosis nigricans, che sarà verificata da un dermatologo prima dell'ingresso nello studio. Se necessario, può essere prelevata una piccola biopsia da 4 mm per documentare la dermatopatologia coerente con l'acanthosis nigricans.
  3. I soggetti devono essere disposti e in grado di sottoporsi al trattamento con metformina, compreso il rinvio iniziale e il follow-up.
  4. Accetta di rispettare le linee guida dell'investigatore
  5. Essere in grado di comprendere i requisiti dello studio, i rischi connessi ed essere in grado di firmare il modulo di consenso informato
  6. Accetta di seguire e sottoporsi a tutte le procedure relative allo studio

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti con diabete di tipo 1 sono esclusi a causa del loro stato naturalmente insulino-deficiente, piuttosto che iper-insulinemico.
  2. Donne in allattamento, incinte o che stanno pianificando una gravidanza.
  3. Qualsiasi motivo per cui lo sperimentatore ritiene che il paziente non debba partecipare allo studio.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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