- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01125150
Analisi spettroscopica e colorimetrica dell'acanthosis nigricans in pazienti con iperinsulinemia
4 settembre 2012 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
L'acanthosis nigricans è una malattia della pelle associata all'iperinsulinemia.
La clinica è placche iperpigmentate vellutate su collo, ascella, inguine.
Se l'iperinsulinemia migliora con il trattamento con metformina orale e/o con il controllo della dieta, anche l'acanthosis nigricans migliorerebbe.
Le placche iperpigmentate verranno modificate.
Valutiamo la misurazione oggettiva utilizzando l'analisi spettroscopica e colorimetrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con iperinsulinemia e acanthosis nigricans.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere un elevato livello di insulina a digiuno, suggerendo che sono in uno stato insulino-resistente.
- I soggetti devono portare una diagnosi di acanthosis nigricans, che sarà verificata da un dermatologo prima dell'ingresso nello studio. Se necessario, può essere prelevata una piccola biopsia da 4 mm per documentare la dermatopatologia coerente con l'acanthosis nigricans.
- I soggetti devono essere disposti e in grado di sottoporsi al trattamento con metformina, compreso il rinvio iniziale e il follow-up.
- Accetta di rispettare le linee guida dell'investigatore
- Essere in grado di comprendere i requisiti dello studio, i rischi connessi ed essere in grado di firmare il modulo di consenso informato
- Accetta di seguire e sottoporsi a tutte le procedure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- I soggetti con diabete di tipo 1 sono esclusi a causa del loro stato naturalmente insulino-deficiente, piuttosto che iper-insulinemico.
- Donne in allattamento, incinte o che stanno pianificando una gravidanza.
Qualsiasi motivo per cui lo sperimentatore ritiene che il paziente non debba partecipare allo studio.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB5339
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