- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01125150
Spektroskopische und kolorimetrische Analyse von Acanthosis Nigricans bei Patienten mit Hyperinsulinämie
4. September 2012 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans ist eine Hautkrankheit, die mit Hyperinsulinämie einhergeht.
Klinisch sind samtige hyperpigmentierte Plaques an Hals, Achselhöhle, Leiste.
Wenn die Hyperinsulinämie durch Behandlung mit oralem Metformin und/oder Diätkontrolle gebessert wird, würde auch die Acanthosis nigricans gebessert werden.
Hyperpigmentierte Plaques werden verändert.
Wir bewerten die objektive Messung durch spektroskopische und kolorimetrische Analysen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hyperinsulinämie und Acanthosis nigricans.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen einen erhöhten Nüchterninsulinspiegel aufweisen, was darauf hindeutet, dass sie sich in einem insulinresistenten Zustand befinden.
- Die Probanden müssen eine Diagnose von Acanthosis nigricans mit sich führen, die vor Eintritt in die Studie von einem Dermatologen verifiziert wird. Falls erforderlich, kann eine kleine 4-mm-Stanzbiopsie entnommen werden, um die Dermatopathologie im Einklang mit Acanthosis nigricans zu dokumentieren.
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, sich einer Behandlung mit Metformin zu unterziehen, einschließlich der ersten Überweisung und Nachsorge.
- Stimmen Sie zu, sich an die Richtlinien des Ermittlers zu halten
- In der Lage sein, die Anforderungen der Studie und die damit verbundenen Risiken zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Erklären Sie sich damit einverstanden, alle studienbezogenen Verfahren zu befolgen und sich ihnen zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Subjekte mit Typ-1-Diabetes sind wegen ihres natürlichen Insulinmangels statt hyperinsulinämischer Zustände ausgeschlossen.
- Frauen, die stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Jeder Grund, aus dem der Prüfarzt der Ansicht ist, dass der Patient nicht an der Studie teilnehmen sollte.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB5339
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