- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01125150
Acanthosis Nigricansin spektroskooppinen ja kolorimetrinen analyysi potilailla, joilla on hyperinsulinemia
tiistai 4. syyskuuta 2012 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans on ihosairaus, joka liittyy hyperinsulinemiaan.
Kliininen on samettinen hyperpigmentoitunut plakit kaulassa, kainalossa, nivusissa.
Jos hyperinsulinemia paranee oraalisella metformiinilla ja/tai ruokavalion hallinnassa, myös acanthosis nigricans paranee.
Hyperpigmentoituneet plakit vaihdetaan.
Arvioimme objektiivista mittausta käyttämällä spektroskooppista ja kolorimetristä analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sekä hyperinsulinemia että acanthosis nigricans.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden paastoinsuliinitason on oltava kohonnut, mikä viittaa siihen, että he ovat insuliiniresistentissä tilassa.
- Koehenkilöillä on oltava acanthosis nigricans -diagnoosi, jonka ihotautilääkäri tarkistaa ennen tutkimukseen tuloa. Tarvittaessa voidaan ottaa pieni 4 mm:n biopsia acanthosis nigricansin aiheuttaman dermatopatologian dokumentoimiseksi.
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä menemään Metformin-hoitoon, mukaan lukien ensimmäinen lähete ja seuranta.
- Sitoudu noudattamaan tutkijan ohjeita
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, siihen liittyvät riskit ja osaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- Sitoudu noudattamaan ja suorittamaan kaikkia opiskeluun liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt suljetaan pois, koska heillä on luonnollisesti insuliinin puutostila, ei hyperinsulineminen.
- Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Mikä tahansa syy, jonka tutkijan mielestä potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB5339
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .