- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01125150
Spektroskopisk och kolorimetrisk analys av Acanthosis Nigricans hos patienter med hyperinsulinemi
4 september 2012 uppdaterad av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Acanthosis Nigricans är hudsjukdom som förknippas med hyperinsulinemi.
Klinisk är sammetslena hyperpigmenterade plack på hals, armhåla, ljumskar.
Om hyperinsulinemi förbättras genom behandling med oral metformin och/eller dietkontroll, skulle även acanthosis nigricans förbättras.
Hyperpigmenterade plack kommer att ändras.
Vi bedömer objektiv mätning genom att använda spektroskopisk och kolorimetrisk analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Department of Dermatology, NEW CENTER ONE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med både hyperinsulinemi och acanthosis nigricans.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste ha en förhöjd fasteinsulinnivå, vilket tyder på att de är i ett insulinresistent tillstånd.
- Försökspersonerna måste ha en diagnos av acanthosis nigricans, som kommer att verifieras av en hudläkare innan de går in i studien. Om nödvändigt kan en liten 4 mm stansbiopsi tas för att dokumentera dermatopatologi som överensstämmer med acanthosis nigricans.
- Försökspersonerna måste vara villiga och kunna genomgå behandling med Metformin, inklusive initial remiss och uppföljning.
- Gå med på att följa utredarens riktlinjer
- Kunna förstå studiens krav, riskerna och kunna underteckna formuläret för informerat samtycke
- Gå med på att följa och genomgå alla studierelaterade procedurer
Exklusions kriterier:
- Patienter med typ 1-diabetes exkluderas på grund av deras naturligt insulinbrist snarare än hyperinsulinemiska tillstånd.
- Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida.
Någon anledning som utredaren anser att patienten inte bör delta i studien.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iltefat Hamzavi, M.D., Department of Dermatology, Henry Ford Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2012
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB5339
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperinsulinemi
-
Tracey McLaughlinOkändHyperinsulinemi HypoglykemiFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHyperinsulinemiFörenta staterna
-
Ball State UniversityRekrytering
-
New York Medical CollegeAlbert Einstein College of Medicine; University of TennesseeAvslutadFetma | Insulinresistens | HyperinsulinemiFörenta staterna
-
University of British ColumbiaMitacs; Core-Health Technologies Inc.RekryteringInsulinresistens | Kostmodifiering | HyperinsulinemiKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterIndragenFetma | Hyperinsulinemi
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)AvslutadInsulinresistens | Pediatrisk fetma | HyperinsulinemiFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadInsulinresistens | Dyslipidemier | HyperinsulinemiFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadInsulinresistens | Pediatrisk fetma | HyperinsulinemiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Metformin
-
Anji PharmaUpphängdDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Förenta staterna, Kanada, Ungern, Brasilien, Tjeckien, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
ShionogiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSydafrika, Förenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Polen, Rumänien, Storbritannien
-
Charles University, Czech RepublicAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Mexiko, Argentina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationIndragen
-
German Diabetes CenterYale UniversityAnmälan via inbjudan
-
Woman'sPfizer; American Cancer Society, Inc.; Our Lady of the Lake Regional Medical...IndragenInsulinresistens | Bröstcancerstadiet | RasfördomFörenta staterna