이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease

2010년 6월 16일 업데이트: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

390

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Anhui, 중국
        • 모병
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Biquan Chen
          • 전화번호: 13856065978
        • 부수사관:
          • Biquan Chen
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • 수석 연구원:
          • Xiuhui Li, MD
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangzhou Women and Children Hospital
        • 연락하다:
          • Yi Xu
          • 전화번호: 13416427315
        • 부수사관:
          • Yi Xu
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
          • Dan Wei
          • 전화번호: 13977166581
        • 부수사관:
          • Dan Wei
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, 중국
        • 모병
        • Kaifeng Municipal Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Xi Zhang
          • 전화번호: 13069307700
        • 부수사관:
          • Xi Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 모병
        • Hunan Provincial Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Shuangjie Li
          • 전화번호: 15874162057
        • 부수사관:
          • Shuangjie Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
  2. not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
  3. age of 1-13 years
  4. Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
  2. Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
  3. the history of allergies on Chinese medicine
  4. the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
  5. using hormonal therapy
  6. Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
  7. Patients or their guardians suffering from mental illness

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 서양 요법
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
실험적: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
실험적: Reduning Injection plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
incidence of complications
기간: 15 days
15 days
incidence of critically ill patients
기간: 15 days
15 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
case fatality rate
기간: 15 days
15 days
time of symptom disappearance
기간: 15 days
15 days
time of bringing down a fever
기간: 15 days
15 days
length of stay
기간: 15 days
15 days
dose and usage of hormones
기간: 15 days
15 days
safety outcome(adverse effects)
기간: 15 days
15 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다