Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease

16 июня 2010 г. обновлено: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

390

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Контакт:
          • Biquan Chen
          • Номер телефона: 13856065978
        • Младший исследователь:
          • Biquan Chen
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • Главный следователь:
          • Xiuhui Li, MD
        • Контакт:
          • Xiuhui li, MD
          • Номер телефона: 86-10-93997040
          • Электронная почта: lixiuhui@sohu.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Women and Children Hospital
        • Контакт:
          • Yi Xu
          • Номер телефона: 13416427315
        • Младший исследователь:
          • Yi Xu
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Dan Wei
          • Номер телефона: 13977166581
        • Младший исследователь:
          • Dan Wei
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Kaifeng Municipal Children's Hospital
        • Контакт:
          • Xi Zhang
          • Номер телефона: 13069307700
        • Младший исследователь:
          • Xi Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Hunan Provincial Children's Hospital
        • Контакт:
          • Shuangjie Li
          • Номер телефона: 15874162057
        • Младший исследователь:
          • Shuangjie Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
  2. not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
  3. age of 1-13 years
  4. Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
  2. Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
  3. the history of allergies on Chinese medicine
  4. the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
  5. using hormonal therapy
  6. Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
  7. Patients or their guardians suffering from mental illness

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Западная терапия
Лекарство: Western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Экспериментальный: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Лекарство: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Экспериментальный: Reduning Injection plus western therapy
Лекарство: Reduning Injection plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
incidence of complications
Временное ограничение: 15 days
15 days
incidence of critically ill patients
Временное ограничение: 15 days
15 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
case fatality rate
Временное ограничение: 15 days
15 days
time of symptom disappearance
Временное ограничение: 15 days
15 days
time of bringing down a fever
Временное ограничение: 15 days
15 days
length of stay
Временное ограничение: 15 days
15 days
dose and usage of hormones
Временное ограничение: 15 days
15 days
safety outcome(adverse effects)
Временное ограничение: 15 days
15 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing YouAn Hospital

Соавторы

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200907001-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Western therapy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться