A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease
2010年6月16日 更新者：Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
390
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Anhui、中国
- 募集
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
コンタクト：
- Biquan Chen
- 電話番号：13856065978
-
副調査官：
- Biquan Chen
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
-
主任研究者：
- Xiuhui Li, MD
-
コンタクト：
- Xiuhui li, MD
- 電話番号：86-10-93997040
- メール：lixiuhui@sohu.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangzhou Women and Children Hospital
-
コンタクト：
- Yi Xu
- 電話番号：13416427315
-
副調査官：
- Yi Xu
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
コンタクト：
- Dan Wei
- 電話番号：13977166581
-
副調査官：
- Dan Wei
-
-
Henan
-
Kaifeng、Henan、中国
- 募集
- Kaifeng Municipal Children's Hospital
-
コンタクト：
- Xi Zhang
- 電話番号：13069307700
-
副調査官：
- Xi Zhang
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Hunan Provincial Children's Hospital
-
コンタクト：
- Shuangjie Li
- 電話番号：15874162057
-
副調査官：
- Shuangjie Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
- not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
- age of 1-13 years
- Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
- Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
- the history of allergies on Chinese medicine
- the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
- using hormonal therapy
- Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
- Patients or their guardians suffering from mental illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：西洋療法
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
|
実験的：Herbal concentrate-granules plus western therapy
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
|
実験的：Reduning Injection plus western therapy
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
incidence of complications
時間枠：15 days
|
15 days
|
|
incidence of critically ill patients
時間枠：15 days
|
15 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
case fatality rate
時間枠：15 days
|
15 days
|
|
time of symptom disappearance
時間枠：15 days
|
15 days
|
|
time of bringing down a fever
時間枠：15 days
|
15 days
|
|
length of stay
時間枠：15 days
|
15 days
|
|
dose and usage of hormones
時間枠：15 days
|
15 days
|
|
safety outcome(adverse effects)
時間枠：15 days
|
15 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月16日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200907001-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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