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A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease

16 juin 2010 mis à jour par: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Anhui, Chine
        • Recrutement
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Contact:
          • Biquan Chen
          • Numéro de téléphone: 13856065978
        • Sous-enquêteur:
          • Biquan Chen
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • Chercheur principal:
          • Xiuhui Li, MD
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangzhou Women and Children Hospital
        • Contact:
          • Yi Xu
          • Numéro de téléphone: 13416427315
        • Sous-enquêteur:
          • Yi Xu
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
          • Dan Wei
          • Numéro de téléphone: 13977166581
        • Sous-enquêteur:
          • Dan Wei
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Kaifeng Municipal Children's Hospital
        • Contact:
          • Xi Zhang
          • Numéro de téléphone: 13069307700
        • Sous-enquêteur:
          • Xi Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Hunan Provincial Children's Hospital
        • Contact:
          • Shuangjie Li
          • Numéro de téléphone: 15874162057
        • Sous-enquêteur:
          • Shuangjie Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
  2. not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
  3. age of 1-13 years
  4. Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
  2. Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
  3. the history of allergies on Chinese medicine
  4. the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
  5. using hormonal therapy
  6. Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
  7. Patients or their guardians suffering from mental illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie occidentale
Médicament: Western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Expérimental: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Médicament: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Expérimental: Reduning Injection plus western therapy
Médicament: Reduning Injection plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence of complications
Délai: 15 days
15 days
incidence of critically ill patients
Délai: 15 days
15 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
case fatality rate
Délai: 15 days
15 days
time of symptom disappearance
Délai: 15 days
15 days
time of bringing down a fever
Délai: 15 days
15 days
length of stay
Délai: 15 days
15 days
dose and usage of hormones
Délai: 15 days
15 days
safety outcome(adverse effects)
Délai: 15 days
15 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing YouAn Hospital

Collaborateurs

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Première publication (Estimation)

17 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200907001-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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