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A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease

16 giugno 2010 aggiornato da: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Contatto:
          • Biquan Chen
          • Numero di telefono: 13856065978
        • Sub-investigatore:
          • Biquan Chen
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • Investigatore principale:
          • Xiuhui Li, MD
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women and Children Hospital
        • Contatto:
          • Yi Xu
          • Numero di telefono: 13416427315
        • Sub-investigatore:
          • Yi Xu
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • Dan Wei
          • Numero di telefono: 13977166581
        • Sub-investigatore:
          • Dan Wei
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Kaifeng Municipal Children's Hospital
        • Contatto:
          • Xi Zhang
          • Numero di telefono: 13069307700
        • Sub-investigatore:
          • Xi Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial Children's Hospital
        • Contatto:
          • Shuangjie Li
          • Numero di telefono: 15874162057
        • Sub-investigatore:
          • Shuangjie Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
  2. not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
  3. age of 1-13 years
  4. Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
  2. Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
  3. the history of allergies on Chinese medicine
  4. the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
  5. using hormonal therapy
  6. Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
  7. Patients or their guardians suffering from mental illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia occidentale
Droga: Western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Sperimentale: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Droga: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Sperimentale: Reduning Injection plus western therapy
Droga: Reduning Injection plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidence of complications
Lasso di tempo: 15 days
15 days
incidence of critically ill patients
Lasso di tempo: 15 days
15 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
case fatality rate
Lasso di tempo: 15 days
15 days
time of symptom disappearance
Lasso di tempo: 15 days
15 days
time of bringing down a fever
Lasso di tempo: 15 days
15 days
length of stay
Lasso di tempo: 15 days
15 days
dose and usage of hormones
Lasso di tempo: 15 days
15 days
safety outcome(adverse effects)
Lasso di tempo: 15 days
15 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing YouAn Hospital

Collaboratori

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200907001-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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