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A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease

16. Juni 2010 aktualisiert von: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Biquan Chen
          • Telefonnummer: 13856065978
        • Unterermittler:
          • Biquan Chen
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • Hauptermittler:
          • Xiuhui Li, MD
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Women and Children Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Xu
          • Telefonnummer: 13416427315
        • Unterermittler:
          • Yi Xu
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Dan Wei
          • Telefonnummer: 13977166581
        • Unterermittler:
          • Dan Wei
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Kaifeng Municipal Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Xi Zhang
          • Telefonnummer: 13069307700
        • Unterermittler:
          • Xi Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuangjie Li
          • Telefonnummer: 15874162057
        • Unterermittler:
          • Shuangjie Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
  2. not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
  3. age of 1-13 years
  4. Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
  2. Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
  3. the history of allergies on Chinese medicine
  4. the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
  5. using hormonal therapy
  6. Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
  7. Patients or their guardians suffering from mental illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Westliche Therapie
Arzneimittel: Western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Experimental: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Arzneimittel: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Experimental: Reduning Injection plus western therapy
Arzneimittel: Reduning Injection plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
incidence of complications
Zeitfenster: 15 days
15 days
incidence of critically ill patients
Zeitfenster: 15 days
15 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
case fatality rate
Zeitfenster: 15 days
15 days
time of symptom disappearance
Zeitfenster: 15 days
15 days
time of bringing down a fever
Zeitfenster: 15 days
15 days
length of stay
Zeitfenster: 15 days
15 days
dose and usage of hormones
Zeitfenster: 15 days
15 days
safety outcome(adverse effects)
Zeitfenster: 15 days
15 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing YouAn Hospital

Mitarbeiter

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200907001-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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