A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease
16. juni 2010 opdateret af: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
390
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Anhui, Kina
- Rekruttering
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
Kontakt:
- Biquan Chen
- Telefonnummer: 13856065978
-
Underforsker:
- Biquan Chen
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Xiuhui Li, MD
-
Kontakt:
- Xiuhui li, MD
- Telefonnummer: 86-10-93997040
- E-mail: lixiuhui@sohu.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- Yi Xu
- Telefonnummer: 13416427315
-
Underforsker:
- Yi Xu
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Dan Wei
- Telefonnummer: 13977166581
-
Underforsker:
- Dan Wei
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina
- Rekruttering
- Kaifeng Municipal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Xi Zhang
- Telefonnummer: 13069307700
-
Underforsker:
- Xi Zhang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Hunan Provincial Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shuangjie Li
- Telefonnummer: 15874162057
-
Underforsker:
- Shuangjie Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
- not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
- age of 1-13 years
- Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
- Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
- the history of allergies on Chinese medicine
- the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
- using hormonal therapy
- Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
- Patients or their guardians suffering from mental illness
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vestlig terapi
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
|
Eksperimentel: Herbal concentrate-granules plus western therapy
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
|
Eksperimentel: Reduning Injection plus western therapy
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
incidence of complications
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
|
incidence of critically ill patients
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
case fatality rate
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
|
time of symptom disappearance
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
|
time of bringing down a fever
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
|
length of stay
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
|
dose and usage of hormones
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
|
safety outcome(adverse effects)
Tidsramme: 15 days
|
15 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2010
Først opslået (Skøn)
17. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200907001-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .