Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease

16. juni 2010 oppdatert av: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

390

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Biquan Chen
          • Telefonnummer: 13856065978
        • Underetterforsker:
          • Biquan Chen
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Xiuhui Li, MD
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yi Xu
          • Telefonnummer: 13416427315
        • Underetterforsker:
          • Yi Xu
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Dan Wei
          • Telefonnummer: 13977166581
        • Underetterforsker:
          • Dan Wei
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Kaifeng Municipal Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xi Zhang
          • Telefonnummer: 13069307700
        • Underetterforsker:
          • Xi Zhang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shuangjie Li
          • Telefonnummer: 15874162057
        • Underetterforsker:
          • Shuangjie Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
  2. not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
  3. age of 1-13 years
  4. Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
  2. Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
  3. the history of allergies on Chinese medicine
  4. the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
  5. using hormonal therapy
  6. Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
  7. Patients or their guardians suffering from mental illness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vestlig terapi
Legemiddel: Western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Eksperimentell: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Legemiddel: Herbal concentrate-granules plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
Eksperimentell: Reduning Injection plus western therapy
Legemiddel: Reduning Injection plus western therapy
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incidence of complications
Tidsramme: 15 days
15 days
incidence of critically ill patients
Tidsramme: 15 days
15 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
case fatality rate
Tidsramme: 15 days
15 days
time of symptom disappearance
Tidsramme: 15 days
15 days
time of bringing down a fever
Tidsramme: 15 days
15 days
length of stay
Tidsramme: 15 days
15 days
dose and usage of hormones
Tidsramme: 15 days
15 days
safety outcome(adverse effects)
Tidsramme: 15 days
15 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing YouAn Hospital

Samarbeidspartnere

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200907001-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hånd-, fot- og munnsykdom

Kliniske studier på Western therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere