A Multi-Center Clinical Trial To Evaluate Chinese Herbal Medicines in the Treatment of Severe Hand-foot-mouth Disease
16. června 2010 aktualizováno: Beijing YouAn Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicines for severe hand-foot-mouth disease.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
390
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anhui, Čína
- Nábor
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
Kontakt:
- Biquan Chen
- Telefonní číslo: 13856065978
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Biquan Chen
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiuhui Li, MD
-
Kontakt:
- Xiuhui li, MD
- Telefonní číslo: 86-10-93997040
- E-mail: lixiuhui@sohu.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangzhou Women and Children Hospital
-
Kontakt:
- Yi Xu
- Telefonní číslo: 13416427315
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yi Xu
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Dan Wei
- Telefonní číslo: 13977166581
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dan Wei
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Čína
- Nábor
- Kaifeng Municipal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Xi Zhang
- Telefonní číslo: 13069307700
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xi Zhang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Hunan Provincial Children's Hospital
-
Kontakt:
- Shuangjie Li
- Telefonní číslo: 15874162057
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuangjie Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of severe hand-foot-mouth disease patients according to hand-foot-mouth disease treatment guidelines 2010 issued by China's Ministry of Health
- not more than 24 hours of occurrence of severe symptoms
- age of 1-13 years
- Patients or their guardians agree to participate in this study and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Suffering from neurogenic pulmonary edema, heart or lung failure.
- Complicated with other serious diseases such as chronic hepatitis, congenital heart disease, acute or chronic nephritis and blood diseases, etc
- the history of allergies on Chinese medicine
- the history of mild increase of blood bilirubin hemolysis (or uric bravery former positive) phenomenon
- using hormonal therapy
- Attending other clinical studies on hand-foot-mouth disease
- Patients or their guardians suffering from mental illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Západní terapie
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
|
Experimentální: Herbal concentrate-granules plus western therapy
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
|
Experimentální: Reduning Injection plus western therapy
|
Intervention time: 7-10 days; Follow-up time: 5 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence of complications
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
|
incidence of critically ill patients
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
case fatality rate
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
|
time of symptom disappearance
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
|
time of bringing down a fever
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
|
length of stay
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
|
dose and usage of hormones
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
|
safety outcome(adverse effects)
Časové okno: 15 days
|
15 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200907001-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .