유방 재건 후 드레싱의 지속 시간
2019년 9월 3일 업데이트: Daniela Francescato Veiga
유방재건 후 드레싱 지속시간이 피부 집락형성 및 수술 부위 감염률에 미치는 영향
이 무작위 임상 시험은 유방 재건 수술 후 드레싱 시간이 수술 부위 감염률과 피부 집락 형성에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
깨끗한 수술 후 수술 부위 감염(SSI) 비율은 1~2%입니다. 그러나 유방 외과 문헌의 감염률은 더 높은 경향이 있으며 보고된 비율은 2~30%입니다. 성형 수술에서는 수술 부위 감염의 위험을 최소화하는 것이 필수적입니다. 경미한 감염도 치유 과정을 복잡하게 만들고 미용 결과를 해칠 수 있기 때문입니다.
질병 통제 예방 센터는 수술 후 절개 관리에 대한 지침을 수립했습니다. 그러나 주로 48시간 이상 봉합한 절개 부위를 덮거나 절개 부위를 가리지 않고 샤워나 목욕을 할 적절한 시간에 덮는 것은 권장되지 않습니다. 이것은 해결되지 않은 문제로 남아 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MG
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Pouso Alegre, MG, 브라질, 37550000
- Hospital das Clinicas Samuel Libânio, Universidade do Vale do Sapucaí
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
•유방절제술 또는 분절 유방절제술 후 즉시 또는 지연된 유방 재건 후보
제외 기준:
- 수술시 항생제 사용
- 수술 부위에 피부 병변의 존재
- 체질량지수 35Kg/m2 이상
- 하드 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 1일
수술 후 첫 날 드레싱을 제거했습니다.
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수술 후 첫날 드레싱을 제거하였다.
다른 이름들:
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실험적: 수술 후 6일
수술 후 6일째 드레싱 제거
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수술 후 6일째 드레싱을 제거하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(SSI)
기간: 수술 후 30일째 및 수술 후 1년
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환자는 수술 후 30일까지 SSI와 관련하여 마스크를 쓴 외과의사에 의해 매주 추적됩니다.CDC의 기준 및 분류가 채택되었습니다.환자는 수술 후 첫 해 말에 재평가됩니다.
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수술 후 30일째 및 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 식민화
기간: 수술 후 6일
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드레싱 전(대조군)과 수술 후 6일째에 샘플을 배양액으로 수집합니다.
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수술 후 6일
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환자 자가 평가
기간: 수술 후 2주
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환자는 안전, 편안함 및 편의성과 관련하여 드레싱 착용 시간을 기록했습니다.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Veiga DF, Veiga-Filho J, Damasceno CA, Sales EM, Morais TB, Almeida WE, Novo NF, Ferreira LM. Dressing wear time after breast reconstruction: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 22;14:58. doi: 10.1186/1745-6215-14-58.
- Veiga DF, Veiga-Filho J, Mendes DA, Sales AM, Damasceno Ca, Ferreira LM. Dressing wear time after breast reconstruction: preliminary results of a randomized controlled trial. Plastic and Reconstructive Surgery 131(5S): 119, 2013.
- Veiga DF, Damasceno CA, Veiga-Filho J, Paiva LF, Fonseca FE, Cabral IV, Pinto NL, Juliano Y, Ferreira LM. Dressing Wear Time after Breast Reconstruction: A Randomized Clinical Trial. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166356. doi: 10.1371/journal.pone.0166356. eCollection 2016.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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