Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van het verband na borstreconstructie

3 september 2019 bijgewerkt door: Daniela Francescato Veiga

Invloed van de duurzaamheid van het verband na borstreconstructie op huidkolonisatie en op het aantal infecties op de operatieplaats

Deze gerandomiseerde klinische studie was opgezet om de invloed van de tijd van aankleden na borstreconstructieprocedures op het aantal postoperatieve wondinfecties en huidkolonisatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het percentage postoperatieve wondinfecties (POWI's) na schone operaties varieert van 1 tot 2%. De infectiepercentages in de literatuur over borstchirurgie zijn echter meestal hoger, met gerapporteerde percentages van 2 tot 30%. Bij plastische chirurgische ingrepen is het absoluut noodzakelijk om het risico op SSI te minimaliseren, aangezien zelfs kleine infecties het genezingsproces kunnen bemoeilijken en het cosmetische resultaat kunnen schaden.

De Centers for Disease Control and Prevention hebben richtlijnen opgesteld voor postoperatieve incisiezorg. Er is echter geen aanbeveling om een ​​incisie te bedekken die in de eerste plaats na 48 uur is gesloten, noch om op het juiste moment te douchen of te baden met een onbedekte incisie. Dit blijft een onopgeloste kwestie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brazilië, 37550000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libânio, Universidade do Vale do Sapucaí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•kandidaat voor onmiddellijke of uitgestelde borstreconstructie na mastectomie of segmentale mastectomie

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antibiotica tijdens de operatie
  • aanwezigheid van huidlaesies op de plaats van de operatie
  • body mass index boven 35Kg/m2
  • hard roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postoperatieve dag 1
Het verband werd op de eerste postoperatieve dag verwijderd
Ander: Incisies bedekt voor 1 dag
Het verband werd op de eerste postoperatieve dag verwijderd.
Andere namen:
  • PO1
Experimenteel: Postoperatieve dag 6
Het verband werd op de 6e postoperatieve dag verwijderd
Ander: Incisies bedekt gedurende 6 dagen
Het verband werd op de 6e postoperatieve dag verwijderd.
Andere namen:
  • PO6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve wondinfectie (POWI)
Tijdsspanne: 30e postoperatieve dag en een jaar na de operatie
Patiënten worden wekelijks gevolgd door een gemaskerde chirurg met betrekking tot SSI, tot de 30e postoperatieve dag. De criteria en classificatie van CDC werden overgenomen. Patiënten worden opnieuw geëvalueerd aan het einde van het eerste jaar na de operatie.
30e postoperatieve dag en een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huid kolonisatie
Tijdsspanne: 6 dagen postoperatief
Monsters worden verzameld voor het aankleden (controle) en op de 6e postoperatieve dag
6 dagen postoperatief
Zelfbeoordelingen van patiënten
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
Patiënten scoorden de draagtijd van het verband met betrekking tot veiligheid, comfort en gemak.
2 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Medewerkers

Universidade do Vale do Sapucai

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Micro01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Incisies bedekt voor 1 dag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren