Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for permanent påkledning etter brystrekonstruksjon

3. september 2019 oppdatert av: Daniela Francescato Veiga

Påvirkning av varighetstid for dressing etter brystrekonstruksjon på hudkolonisering og på infeksjonsrater på operasjonsstedet

Denne randomiserte kliniske studien ble designet for å vurdere påvirkningen av påkledningstid etter brystrekonstruksjonsprosedyrer på infeksjonsrater på operasjonsstedet og hudkolonisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyppigheten av infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) etter rene operasjoner varierer fra 1 til 2 %. Imidlertid har infeksjonsratene i brystkirurgisk litteratur en tendens til å være høyere, med rapporterte rater fra 2 til 30 %. Ved plastisk kirurgi er det avgjørende å minimere risikoen for SSI, siden selv mindre infeksjoner kan komplisere helingsprosessen og skade det kosmetiske resultatet.

Centers for Disease Control and Prevention har etablert retningslinjer for postoperativ snittbehandling. Det er imidlertid ingen anbefaling om å dekke et snitt som er lukket først og fremst utover 48 timer, og heller ikke på riktig tidspunkt for å dusje eller bade med et utildekket snitt. Dette er fortsatt et uløst problem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brasil, 37550000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libânio, Universidade do Vale do Sapucaí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

•kandidat til umiddelbar eller forsinket brystrekonstruksjon etter mastektomi eller segmentell mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av antibiotika på operasjonstidspunktet
  • tilstedeværelse av hudlesjoner på operasjonsstedet
  • kroppsmasseindeks over 35 kg/m2
  • hard røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postoperativ dag 1
Bandasjen ble fjernet den første postoperative dagen
Annen: Innsnitt dekket i 1 dag
Bandasjen ble fjernet den første postoperative dagen.
Andre navn:
  • PO1
Eksperimentell: Postoperativ dag 6
Bandasjen ble fjernet den 6. postoperative dagen
Annen: Innsnitt dekket i 6 dager
Bandasjen ble fjernet den 6. postoperative dagen.
Andre navn:
  • PO6

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
Tidsramme: 30. postoperativ dag og ett år etter operasjon
Pasientene følges ukentlig av en maskert kirurg med hensyn til SSI, frem til den 30. postoperative dagen. CDCs kriterier og klassifisering ble vedtatt. Pasienter revurderes ved slutten av det første året etter operasjonen.
30. postoperativ dag og ett år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkolonisering
Tidsramme: 6 dager postoperativt
Prøver samles til kulturer før påkledning (kontroll) og på den 6. postoperative dagen
6 dager postoperativt
Pasienter selvvurderinger
Tidsramme: 2 uker postoperativt
Pasientene scoret bandasjebrukstid med hensyn til sikkerhet, komfort og bekvemmelighet.
2 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Samarbeidspartnere

Universidade do Vale do Sapucai

Etterforskere

  • Studiestol: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Micro01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Innsnitt dekket i 1 dag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere