Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwałości opatrunku po rekonstrukcji piersi

3 września 2019 zaktualizowane przez: Daniela Francescato Veiga

Wpływ czasu trwałości opatrunku po rekonstrukcji piersi na kolonizację skóry i częstość infekcji miejsca operowanego

To randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu czasu zakładania opatrunku po zabiegach rekonstrukcji piersi na częstość występowania zakażeń miejsca operowanego i kolonizację skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki zakażeń miejsca operowanego (ZMO) po czystych operacjach wahają się od 1 do 2%. Jednak wskaźniki infekcji w literaturze dotyczącej chirurgii piersi są zwykle wyższe, a zgłaszane wskaźniki wahają się od 2 do 30%. W operacjach chirurgii plastycznej minimalizacja ryzyka ZMO jest koniecznością, ponieważ nawet drobne infekcje mogą skomplikować proces gojenia i zaszkodzić efektowi kosmetycznemu.

Centra Kontroli i Prewencji Chorób ustanowiły wytyczne dotyczące opieki pooperacyjnej. Jednak nie ma zaleceń, aby zakrywać nacięcie zamknięte pierwotnie po 48 godzinach, ani w odpowiednim czasie na prysznic lub kąpiel z odkrytym nacięciem. Pozostaje to nierozwiązanym problemem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MG
      • Pouso Alegre, MG, Brazylia, 37550000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libânio, Universidade do Vale do Sapucaí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

•kandydatka do natychmiastowej lub odroczonej rekonstrukcji piersi po mastektomii lub mastektomii segmentowej

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antybiotyków w czasie operacji
  • obecność zmian skórnych w miejscu operowanym
  • wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2
  • ciężkie palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzień pooperacyjny 1
Opatrunek usunięto w pierwszej dobie po operacji
Inny: Nacięcia zakrywane przez 1 dzień
Opatrunek usunięto w pierwszej dobie po operacji.
Inne nazwy:
  • PO1
Eksperymentalny: Doba pooperacyjna 6
Opatrunek usunięto w 6 dobie pooperacyjnej
Inny: Nacięcia zakrywane przez 6 dni
Opatrunek usunięto w 6 dobie pooperacyjnej.
Inne nazwy:
  • PO6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji i rok po operacji
Pacjenci są co tydzień obserwowani przez zamaskowanego chirurga pod kątem ZMO, aż do 30. doby pooperacyjnej. Przyjęto kryteria i klasyfikację CDC. Pacjentów poddaje się ponownej ocenie pod koniec pierwszego roku po operacji.
30 dzień po operacji i rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolonizacja skóry
Ramy czasowe: 6 dni po operacji
Próbki do posiewów pobiera się przed opatrunkiem (kontrola) oraz w 6 dobie pooperacyjnej
6 dni po operacji
Samoocena pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Pacjenci oceniali czas noszenia opatrunku pod kątem bezpieczeństwa, komfortu i wygody.
2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Współpracownicy

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucaí and Universidade Federal de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Micro01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nacięcia zakrywane przez 1 dzień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj