Olanzapine이 정신분열증 환자의 수면뇌전도(EEG)에 미치는 영향
2010년 6월 22일 업데이트: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
올란자핀의 급성 및 아만성 투여는 주로 음성 증상을 보이는 이전에 약물 치료를 받은 정신분열증 환자의 수면 장애에 유리한 효과를 보였습니다.
본 연구는 약물 효과를 통제한 후 질병의 급성기에 있는 정신분열병 환자의 수면다원검사 프로필에 대한 올란자핀의 효과를 명확히 하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 정신분열증 환자(약물 무경험 11명 및 약물 없음 9명)를 대상으로 6주간의 올란자핀 치료 기간에 대해 연구할 예정입니다.
환자는 BPRS, PANSS, CDSS 및 UKU 부작용 등급 척도의 기준선에서 평가되고 기준선 40채널 수면다원검사가 수행됩니다.
초기 평가 후 환자는 임상 평가 척도 및 수면다원검사에 대한 최종 평가가 수행되는 6주 동안 임상 반응에 따라 유연한 용량으로 올란자핀 치료를 받게 됩니다.
수면 데이터는 Rechtschaffen 및 Kales 기준에 따라 병기 결정을 위해 수동으로 채점됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jharkhand
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Ranchi, Jharkhand, 인도, 834006
- Central Institute of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정신분열증 연구를 위한 국제질병분류-10진단기준을 충족하는 남성 환자
- 18-50세
- 약물 사용 경험이 없거나 약물을 사용하지 않음(지난 4개월 동안 향정신성 약물을 복용하지 않음)
- 동의
제외 기준:
- 동반이환 정신질환
- 중대한 의학적 또는 신경학적 질병
- 중대한 두부 손상, 간질의 병력
- 지난 4개월 동안 니코틴과 카페인을 제외한 물질 사용
- 일차 수면 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정신분열증 환자
25명의 정신분열증 환자의 연구 모집단이 연구의 활성 부문을 구성했습니다.
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유연한 투여 일정으로 Olanzapine을 사용한 06주 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 뇌파
기간: 06주
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총 수면 시간, 총 수면 기간, 수면 효율, 수면 잠복기, 단계 이동, 1단계 이동, 1단계 매개변수, 2단계 매개변수, 3단계 매개변수, 4단계 매개변수, REM(빠른 안구 운동) 매개변수와 같은 수면 EEG 매개변수의 변화 .
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06주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병리학
기간: 06주
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 및 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 측정한 정신병리학적 점수의 변화.
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06주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Zia Ul Haq Katshu, DPM, Central Institute of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCHOLZ0003
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