Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olantsapiinin vaikutus unielektroenkefalogrammiin (EEG) skitsofreniapotilailla

tiistai 22. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India
Olantsapiinin akuutti ja subkrooninen antaminen on osoittanut suotuisan vaikutuksen unihäiriöihin aiemmin lääkehoitoa saaneilla skitsofreniapotilailla, joilla on pääasiassa negatiivisia oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää olantsapiinin vaikutusta skitsofreniapotilaiden polysomnografisiin profiileihin sairauden akuutissa vaiheessa sen jälkeen, kun lääkkeen vaikutukset on kontrolloitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä skitsofreniapotilasta (11 lääkkeetöntä ja 9 lääkkeetöntä) tutkitaan kuuden viikon olantsapiinihoidon aikana. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa BPRS-, PANSS-, CDSS- ja UKU-sivuvaikutusasteikoilla ja tehdään lähtötilanteen 40 kanavan polysomnografia. Alkuarvioinnin jälkeen potilaat saavat olantsapiinihoitoa joustavina annoksina kliinisen vasteen perusteella kuuden viikon ajan, jonka jälkeen tehdään lopullinen kliinisen arviointiasteikon ja polysomnografian arviointi. Unitiedot pisteytetään manuaalisesti lavastusta varten Rechtschaffenin ja Kalesin kriteerien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Jharkhand
      • Ranchi, Jharkhand, Intia, 834006
        • Central Institute of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespotilaat, jotka täyttävät kansainvälisen tautiluokituksen 10 skitsofrenian tutkimuksen diagnostista kriteeriä
  2. Ikä 18-50 v
  3. Lääkkeetön tai lääkkeetön (ei ole saanut psykotrooppisia lääkkeitä viimeisten 4 kuukauden aikana)
  4. Suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa komorbidi psykiatrinen sairaus
  2. Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  3. Aiempi merkittävä päävamma, epilepsia
  4. Aineiden käyttö viimeisen 4 kuukauden aikana, nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta
  5. Primaarisen unihäiriön esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
Tutkimuspopulaatio, jossa oli 25 skitsofreniapotilasta, muodosti tutkimuksen aktiivisen osan.
Lääke: Olantsapiini
06 viikon hoito olantsapiinilla joustavalla annostusohjelmalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumaan EEG
Aikaikkuna: 06 viikkoa
Muutokset uni-EEG-parametreissa, kuten kokonaisnukkumisaika, kokonaisunijakso, unen tehokkuus, unilatenssi, vaihesiirrot, vaiheen 1 vuorot, vaiheen 1 parametrit, vaiheen 2 parametrit, vaiheen 3 parametrit, vaiheen 4 parametrit, nopean silmän liikkeen (REM) parametrit .
06 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykopatologia
Aikaikkuna: 06 viikkoa
Muutokset psykopatologisissa pisteissä mitattuna lyhyellä psykiatrinen arviointiasteikolla (BPRS) ja positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS).
06 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Institute of Psychiatry, Ranchi, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Zia Ul Haq Katshu, DPM, Central Institute of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCHOLZ0003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa