제왕절개 후 두 가지 유형의 통증 완화 비교 (Cesar-Dol)
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
제왕절개 후 두 가지 통증 완화 방법의 비교: 복횡횡평면(TAP) 차단 대 국소 마취제를 사용한 절개 침윤
표준 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 받는 여성은 무작위로 TAP 차단 또는 국소 마취제를 사용한 절개 침윤을 겪게 되며, 일반 아세트아미노펜, 네포팜 및 케토프로펜을 포함하는 표준 수술 후 진통제에 추가됩니다.
심한 통증의 경우 구조 치료로 속효성 경구 모르핀이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 예정된 제왕절개
- ASA I 또는 II
- 1,55m 이상의 높이
- 단태 임신
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물(레보부피바카인, 케토프로펜, 네포팜)에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복횡평면(TAP) 블록
환자는 양측 횡복부 평면 블록을 받게 됩니다.
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레보부피바카인(20mL, 3.75mg/mL)의 양측 주사
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활성 비교기: 국소 마취제의 절개 침윤
환자는 국소 마취제를 사용하여 절개 침윤을 받게 됩니다(48시간 동안 레보부피바카인을 지속적으로 투여).
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48시간 동안 레보부피바카인(1,25 mg/mL, 5 mL/h)의 연속 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀의 첫 번째 구조 용량 전에 지연
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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모르핀 요구 사항
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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각 국부 기술의 합병증
기간: 입원 말기
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입원 말기
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환자의 만족
기간: 입원 말기
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입원 말기
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입원 기간
기간: 입원 말기
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입원 말기
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신경 병성 수술 후 통증의 발생
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/15
- 2010-019662-88 (EudraCT 번호)
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