Comparação de dois tipos de alívio da dor após cesariana (Cesar-Dol)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Comparação de dois métodos de alívio da dor após cesariana: bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) versus infiltração incisional com anestésico local
Mulheres submetidas a cesariana eletiva, sob anestesia espinhal padrão, serão randomizadas para serem submetidas a bloqueio TAP ou infiltração incisional com anestésico local, além de analgesia pós-operatória padrão composta por paracetamol, nefopam e cetoprofeno regulares.
Morfina oral de ação curta será administrada como tratamento de resgate em caso de dor intensa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana programada realizada sob raquianestesia
- ASA I ou II
- altura acima de 1,55 m
- gravidez única
Critério de exclusão:
- contraindicação a um medicamento utilizado no estudo (levobupivacaína, cetoprofeno, nefopam)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP)
Os pacientes receberão um bloqueio bilateral do plano transverso do abdome
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Injeção bilateral de levobupivacaína (20 mL, 3,75 mg/mL)
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Comparador Ativo: Infiltração incisional de anestésico local
Os pacientes receberão uma infiltração incisional com anestésico local (administração contínua de levobupivacaína durante 48 horas)
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administração contínua de levobupivacaína (1,25 mg/mL,5 mL/h) durante 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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atraso antes da primeira dose de resgate de morfina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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48 horas de pós-operatório
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necessidade de morfina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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48 horas de pós-operatório
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complicação de cada técnica locorregional
Prazo: fim da internação
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fim da internação
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satisfação do paciente
Prazo: fim da internação
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fim da internação
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tempo de internação
Prazo: fim da internação
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fim da internação
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ocorrência de dor pós-operatória neuropática
Prazo: 1 mês pós-operatório
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1 mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/15
- 2010-019662-88 (Número EudraCT)
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