Kahden tyyppisen kivunlievityksen vertailu keisarinleikkauksen jälkeen (Cesar-Dol)
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Kahden keisarinleikkauksen jälkeisen kivunlievitysmenetelmän vertailu: Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki vs. incisionaalinen infiltraatio paikallispuudutuksella
Naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, joka tehdään tavanomaisessa spinaalipuudutuksessa, satunnaistetaan joko TAP-salpaukseen tai incisionaaliseen infiltraatioon paikallispuudutuksella normaalin postoperatiivisen analgesian lisäksi, joka sisältää tavallista asetaminofeenia, nefopaamia ja ketoprofeenia.
Lyhytvaikutteista oraalista morfiinia annetaan pelastushoitona voimakkaan kivun varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ajoitettu keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
- ASA I tai II
- korkeus yli 1,55 m
- yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- kontraindikaatio tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (levobupivakaiini, ketoprofeeni, nefopaami)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko
Potilaat saavat molemminpuolisen poikkivatsan tasolohkon
|
Kahdenvälinen levobupivakaiiniinjektio (20 ml, 3,75 mg/ml)
|
|
Active Comparator: Paikallispuudutteen viiltoinfiltraatio
Potilaat saavat viillon infiltraation paikallispuudutuksella (levobupivakaiinin jatkuva annostelu 48 tunnin ajan)
|
jatkuva levobupivakaiinin antaminen (1,25 mg/ml, 5 ml/h) 48 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viive ennen ensimmäistä morfiiniannosta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
morfiinin tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kunkin paikallis-aluetekniikan komplikaatio
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppu
|
sairaalahoidon loppu
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppu
|
sairaalahoidon loppu
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppu
|
sairaalahoidon loppu
|
|
neuropaattisen postoperatiivisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/15
- 2010-019662-88 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .