Confronto di due tipi di sollievo dal dolore dopo il parto cesareo (Cesar-Dol)
2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Confronto tra due metodi di sollievo dal dolore dopo il parto cesareo: blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) rispetto all'infiltrazione incisionale con anestetico locale
Le donne sottoposte a parto cesareo elettivo, eseguito in anestesia spinale standard, saranno randomizzate a sottoporsi a blocco TAP o infiltrazione incisionale con anestetico locale, oltre all'analgesia postoperatoria standard comprendente paracetamolo regolare, nefopam e ketoprofene.
La morfina orale a breve durata d'azione verrà somministrata come trattamento di salvataggio in caso di forte dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- taglio cesareo programmato eseguito in anestesia spinale
- AS I o II
- altezza superiore a 1,55 m
- gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- controindicazione a un farmaco utilizzato nello studio (levobupivacaina, ketoprofene, nefopam)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
I pazienti riceveranno un blocco piano bilaterale dell'addome trasverso
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Iniezione bilaterale di levobupivacaina (20 ml, 3,75 mg/ml)
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Comparatore attivo: Infiltrazione incisionale di anestetico locale
I pazienti riceveranno un'infiltrazione incisionale con anestetico locale (somministrazione continua di levobupivacaina per 48 ore)
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somministrazione continua di levobupivacaina (1,25 mg/mL,5 mL/h) per 48 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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48 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ritardo prima della prima dose di salvataggio di morfina
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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48 ore postoperatorie
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fabbisogno di morfina
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
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48 ore postoperatorie
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complicanza di ogni tecnica locoregionale
Lasso di tempo: fine del ricovero
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fine del ricovero
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fine del ricovero
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fine del ricovero
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fine del ricovero
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fine del ricovero
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comparsa di un dolore neuropatico postoperatorio
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/15
- 2010-019662-88 (Numero EudraCT)
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