Vergleich von zwei Arten der Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt (Cesar-Dol)
2. November 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Vergleich zweier Methoden zur Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt: Blockade der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP) versus Inzisionsinfiltration mit Lokalanästhetikum
Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter einer standardmäßigen Spinalanästhesie unterziehen, werden randomisiert entweder einer TAP-Blockade oder einer Inzisionsinfiltration mit Lokalanästhetikum unterzogen, zusätzlich zu einer standardmäßigen postoperativen Analgesie, die reguläres Paracetamol, Nefopam und Ketoprofen umfasst.
Bei starken Schmerzen wird kurz wirkendes orales Morphin als Notfallbehandlung verabreicht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplanter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
- ASA I oder II
- Höhe über 1,55 m
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Gegenindikation zu einem in der Studie verwendeten Medikament (Levobupivacain, Ketoprofen, Nefopam)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Block der Transversus-Abdominis-Ebene (TAP).
Die Patienten erhalten einen bilateralen Transversus-Abdominis-Plane-Block
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Bilaterale Injektion von Levobupivacain (20 ml, 3,75 mg/ml)
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Aktiver Komparator: Inzisionale Infiltration von Lokalanästhetika
Die Patienten erhalten eine Inzisionsinfiltration mit Lokalanästhetikum (kontinuierliche Verabreichung von Levobupivacaïne über 48 Stunden).
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kontinuierliche Verabreichung von Levobupivacain (1,25 mg/ml, 5 ml/h) über 48 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stärke der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 48 postoperative Stunden
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48 postoperative Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verzögerung vor der ersten Notfalldosis von Morphin
Zeitfenster: 48 postoperative Stunden
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48 postoperative Stunden
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Morphinbedarf
Zeitfenster: 48 postoperative Stunden
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48 postoperative Stunden
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Komplikation jeder lokoregionalen Technik
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthaltes
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Ende des Krankenhausaufenthaltes
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Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthaltes
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Ende des Krankenhausaufenthaltes
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthaltes
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Ende des Krankenhausaufenthaltes
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Auftreten eines neuropathischen postoperativen Schmerzes
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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1 Monat postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/15
- 2010-019662-88 (EudraCT-Nummer)
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