Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to typer smertelindring efter kejsersnit (Cesar-Dol)

2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch

Sammenligning af to metoder til smertelindring efter kejsersnit: Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus incisionsinfiltration med lokalbedøvelse

Kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit, udført under en standard spinal anæstesi, vil blive randomiseret til at gennemgå enten TAP-blok eller incisionsinfiltration med lokalbedøvelse, foruden standard postoperativ analgesi omfattende almindelig acetaminophen, nefopam og ketoprofen. Korttidsvirkende oral morfin vil blive givet som redningsbehandling i tilfælde af stærke smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt kejsersnit udført under spinalbedøvelse
  • ASA I eller II
  • højde over 1,55 m
  • singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kontra indikation til et lægemiddel brugt i undersøgelsen (levobupivacain, ketoprofen, nefopam)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok
Patienterne vil modtage en bilateral transversus abdominis-planblok
Andet: Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok
Bilateral injektion af levobupivacain (20 ml, 3,75 mg/ml)
Aktiv komparator: Incisional infiltration af lokalbedøvelse
Patienterne vil modtage en incisionsinfiltration med lokalbedøvelse (kontinuerlig administration af levobupivacaïne i 48 timer)
Andet: Incisional infiltration af lokalbedøvelse
kontinuerlig administration af levobupivacain (1,25 mg/ml, 5 ml/time) i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forsinkelse før den første redningsdosis morfin
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
morfinbehov
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
komplikation af hver lokoregional teknik
Tidsramme: ophør af indlæggelse
ophør af indlæggelse
patientens tilfredshed
Tidsramme: ophør af indlæggelse
ophør af indlæggelse
længde af hospitalsophold
Tidsramme: ophør af indlæggelse
ophør af indlæggelse
forekomst af en neuropatisk postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/15
  • 2010-019662-88 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner