위우회술 및 위밴딩 후 장내 호르몬 변화와 당뇨병 호전과의 관계
2016년 8월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
두 가지 유형의 비만 수술 후 포도당 내성 개선에 있어 내인성 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 역할
이 연구의 목적은 혈당을 조절하는 호르몬이 두 가지 다른 체중 감량 수술(위 우회술과 위 밴딩 수술)에 따라 어떻게 변화하는지 알아보는 것입니다.
우리는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)이라는 호르몬의 변화가 특정 유형의 수술 후 혈당의 더 큰 개선을 설명할 수 있다고 믿습니다.
GLP-1은 췌장에서 혈당을 낮추는 호르몬인 인슐린을 분비하도록 합니다.
연구는 액체 식사를 마신 후 포도당 반응을 측정할 1회의 스크리닝 방문 및 3회의 연구 방문으로 구성될 것입니다: 1) 방문 1(수술 전 2-3주); 2) 방문 2(체중의 10%가 손실된 후); 및 3) 방문 3(방문 2 후 5-10일).
세 번의 연구 방문 동안 호르몬 수치를 측정할 것입니다.
수술 후 혈당 개선이 GLP-1의 변화로 인한 것인지 확인하기 위해 두 번의 방문 동안 소금물이나 GLP-1의 활동을 차단하는 약물을 제공하여 인슐린 방출에 미치는 영향을 차단합니다. 수술 후(방문 2 및 3).
연구 개요
상세 설명
Roux-en-Y 위우회술(RYGB)을 받은 많은 당뇨병 환자는 체중이 많이 줄기도 전에 수술 후 수일 내에 혈당이 빠르게 개선됩니다.
일반적으로 조절식 위 밴딩(AGB) 후에는 똑같이 낮은 칼로리 섭취량에도 불구하고 이러한 개선이 발생하는 데 훨씬 더 오래 걸립니다.
특정 유형의 수술의 결과로 소장에서 방출되는 호르몬 수치의 변화는 혈당의 빠른 개선에 중요한 요인이 될 수 있습니다.
이러한 호르몬 중 하나인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 췌장의 인슐린 분비에 중요한 영향을 미칩니다.
이 연구는 GLP-1의 변화가 특정 유형의 체중 감량 수술 후 혈당 개선의 원인인지 여부를 확인하고자 합니다.
포함 기준을 충족하려면 참가자는 10년 미만 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있어야 하며 펜실베이니아 대학 병원 또는 펜 장로병원에서 RYGB 또는 AGB를 받을 수 있도록 보험의 승인을 받아야 합니다.
우리는 3번의 연구 방문 동안 포도당 수준에 영향을 미치는 GLP-1 및 기타 호르몬의 몇 가지 측정치를 얻을 것입니다: 1) 방문 1(수술 전 2-3주); 2) 방문 2(체중의 10%가 손실된 후); 및 3) 방문 3(방문 2 후 5-10일).
수술 후 혈당 개선이 GLP-1의 변화로 인한 것인지 확인하기 위해 두 번의 방문 동안 소금물이나 GLP-1의 활동을 차단하는 약물을 제공하여 인슐린 방출에 미치는 영향을 차단합니다. 수술 후(방문 2 및 3).
각 방문은 4-6시간 동안 지속되며 참가자는 시간에 대한 보상을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Center for Weight and Eating Disorders, University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
펜실베니아 대학교에서 위 우회술 또는 위 밴딩을 받을 수 있도록 의학적으로 승인되고 보험 승인을 받은 제2형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아 대학에서 위우회술 또는 위 밴딩을 시행하는 체질량 지수가 35kg/m2 초과 60kg/m2 미만인 18세 이상의 남성 및 여성 참가자.
- 제2형 당뇨병(기존 진단, 경구 항당뇨병 약물 또는 인슐린 사용 또는 > 126 mg/dl 이상의 공복 혈장 포도당으로 정의되고 경구 포도당 내성 검사로 확인됨)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단
- 1단위/kg/일을 초과하는 일일 인슐린 요구량
- 10.0%보다 큰 HbA1c로 표시되는 불량한 수술 전 혈당 조절
- > 10년 이상의 당뇨병 기간
- 임산부(또는 시험기간 중 임신을 의향이 있는 자)
- 현재 모유 수유중인 여성
- 중등도의 빈혈 환자(남성의 경우 헤모글로빈 < 12g/dl 미만, 여성의 경우 < 11g/dl 미만)
- 만성 경구 또는 흡입 글루코코르티코이드 사용 및 특정 정신과 약물(올란제핀, 리스페리돈 및 리튬) 사용을 포함하여 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 주요 활동성 류마티스, 폐, 피부 질환 또는 염증 상태의 병력
- 긍정적인 HIV 상태의 구두 역사
- 지난 3개월 동안의 모든 주요 수술
- 정기적인 알코올 음료 사용(주당 7잔 이상)
- 인간 알부민에 대한 사전 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위 우회술, 위 밴딩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 포도당 내성 변화(곡선 아래 포도당 면적으로 측정)
기간: 수술 후 초기 체중의 10% 감량 시 (우회술 후 4주, 밴딩 후 12주 예상)
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위 우회술 또는 위 밴딩을 겪는 비만 당뇨병 참가자 사이에서 체중 감소와 무관하게 포도당 내성의 변화를 비교합니다.
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수술 후 초기 체중의 10% 감량 시 (우회술 후 4주, 밴딩 후 12주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GLP-1 수용체 차단제 투여 전후의 내당능 변화
기간: 체중의 10% 감량 후 (우회 후 4주, 밴딩 후 12주 예상)
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GLP-1이 위우회 후 내당능 개선의 원인이 되는지 확인합니다.
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체중의 10% 감량 후 (우회 후 4주, 밴딩 후 12주 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion L Vetter, MD, RD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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