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전이성 비소세포폐암에서의 티로신 키나제 억제제

2010년 7월 27일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

전이성 비소세포폐암 환자에서 Tyrosine Kinase 억제제에 대한 일차 내성의 분자적 요인을 평가하는 후향적 분석

본 후향적 연구의 목적은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 티로신 키나아제 억제제에 대한 일차 내성의 분자적 요인을 평가하는 것입니다. 연구자들은 먼저 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 및 Kirsten ras 육종 바이러스 암유전자 상동체(KRAS) 돌연변이, SOS 및 간세포 성장 인자(HGF) 발현, 역형성 림프종 키나아제(ALK) 전위 및 발현의 발생률을 평가하고, 두 번째로, 연구자들은 반응률, 무진행 생존 및 전체 생존 측면에서 분자 마커를 임상적 특징 및 결과와 연관시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

비소세포폐암

상세 설명

비소세포폐암 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Milano
  - Rozzano, Milano, 이탈리아, 20059
    - Istituto Clinico Humanitas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

게피티닙 또는 에를로티닙으로 치료받은 비소세포폐암 환자

설명

포함 기준:

돌연변이 분석을 위해 이용 가능한 종양 조직으로 NSCLC(비소세포 폐암)의 조직학적으로 확인된 진단
게피티닙 또는 엘로티닙으로 치료되는 전이성 질환
RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 존재

제외 기준:

이용 가능한 종양 조직 없음
사용 가능한 임상 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
게피티닙 또는 에를로티닙으로 치료받은 300명의 NSCLC(비소세포폐암) 환자에서 EGFR(표피 성장 인자) 및 KRAS(Kirsten ras 육종 바이러스 암유전자 상동체) 돌연변이 발생률 확인 기간: 일년	일년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
성별, 연령, 흡연 이력 및 조직학 등의 임상적 특징과 발암성 변화의 연관성을 조사합니다. 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 27일

마지막으로 확인됨