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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01163279
나이가 들면서 자율성을 유지합니다. 연령 관련 집행 기능 장애에 대한 전략 교육.
2017년 11월 8일 업데이트: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
나이가 들어감에 따라 자율성 유지: 연령 관련 집행 기능 장애의 영향을 개선하기 위한 전략 훈련 접근법의 적용 조사 - 파트 II
전략 훈련을 받은 자가 보고한 인지 장애가 있는 건강한 노인은 통제 개입을 받는 노인에 비해 치료 직후 및 후속 조치에서 실제 활동 측정에서 더 큰 성과 이점을 보일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 몬트리올 인지 평가 및 주의력, 기억력 및 실행 기능에 대한 일련의 신경심리학적 테스트에 대해 연령 및 교육 보정 표준 데이터의 1.5 표준 편차(SD) 이내의 점수를 받아야 합니다(참가자가 기준을 충족할 가능성이 없음을 보장합니다. 가벼운 인지 장애(MCI)).
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)에서 임상적으로 관련된 우울증 없음(점수 ≤22)
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 인지 기능에 대한 자가 보고 불만
제외 기준:
- 최근 사별(지난 6개월 이내)
- 신경 질환의 역사
- 입원 및/또는 병력 또는 현재 약물 남용이 필요한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
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프로토콜의 주요 기능은 다음과 같습니다. i. 참가자는 치료 목표를 선택하는 데 적극적으로 참여합니다.
연구 임상의는 참가자와 협력하여 표준화된 반구조화 인터뷰인 캐나다 직업 성과 측정을 사용하여 5가지 구체적이고 측정 가능한 실제 목표를 식별합니다.
이 중 3개는 훈련 목표이고, 2개는 훈련되지 않지만 일반화의 증거 및 훈련되지 않은 작업으로의 전이를 위해 중재 후 평가됩니다. ii.
글로벌 문제 해결 접근 방식이 사용됩니다(목표-계획-실행-확인).
참가자는 이 전략을 목표에 적용하도록 트레이너의 안내를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심리사회교육
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활성 비교기는 정보 기반 형식을 사용하며 특정 교육 기술이나 전략을 제공하지 않고 참가자를 참여시키도록 설계되었습니다.
주간 세션 동안 참가자는 뇌 구조 및 기능, 연령 관련 인지 변화 및 일반적인 뇌 건강 문제에 대한 사실 정보를 받고 십자말풀이 및 스도쿠 퍼즐을 포함한 비특이적 인지 운동을 하면서 시간을 보낼 것입니다.
숙제는 세션 주제와 관련된 읽기 과제로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM) 기준으로 개선된 총 목표 수
기간: 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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COPM은 참가자가 일상 생활 활동과 관련된 목표를 식별하는 표준화된 반구조 인터뷰입니다.
기준으로 개선된 것으로 간주되는 목표는 COPM 등급에서 2점 이상 증가한 목표입니다.
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개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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GSE는 최소 10점에서 최대 40점의 자기 효능감 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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스탠포드 환자 교육 연구 센터 - 일반 건강 하위 척도
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford Patient Education Research Center는 건강 관련 행동에 대한 다양한 측정법을 가지고 있습니다.
일반 건강은 하위 척도 중 하나입니다.
점수 범위 1-5 이상 점수는 더 나은 일반 건강을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford Patient Education Research Center- 건강 고통 하위 척도
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford Patient Education Research Center는 건강 관련 행동에 대한 다양한 측정법을 가지고 있습니다.
건강 고통은 하위 척도 중 하나입니다.
점수 범위는 0-20이고 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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스탠포드 환자 교육 연구 센터- 신체 활동 하위 척도
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford Patient Education Research Center는 건강 관련 행동에 대한 다양한 측정법을 가지고 있습니다.
신체 활동은 하위 척도 중 하나입니다.
점수는 주당 신체 활동 시간을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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스탠포드 환자 교육 연구 센터- 의사와의 커뮤니케이션 하위 규모
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford Patient Education Research Center는 건강 관련 행동에 대한 다양한 측정법을 가지고 있습니다.
의사와의 의사 소통은 하위 척도 중 하나입니다.
점수 범위 1-15 이상 점수는 방문 준비가 더 많고 질문을 할 수 있는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford 환자 교육 연구 센터 - 지난 6개월 동안 의사 및 응급실 방문
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Stanford Patient Education Research Center는 건강 관련 행동에 대한 다양한 측정법을 가지고 있습니다.
지난 6개월 동안 의사 및 응급실 방문 하위 척도는 하위 척도 중 하나입니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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Delis Kaplan 실행 기능 시스템(DKEFS) 타워 테스트 - 평균 첫 이동 시간
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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이것은 집행 기능의 척도입니다.
점수는 참가자의 첫 번째 이동 시간, 즉 참가자가 첫 번째 이동을 하는 데 걸린 시간의 평균을 반영합니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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DKEFS 타워 테스트 - 성취도 점수
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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이것은 집행 기능의 척도입니다.
총 성취도 점수는 테스트에서 얻은 최고 점수 참가자를 나타냅니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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DKEFS 단어 유창성
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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이것은 참가자에게 편지를 주고 60초 이내에 생각할 수 있는 만큼의 단어를 생성하도록 요청하는 집행 기능의 척도입니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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DKEFS 트레일 메이킹 - 조건 4: 숫자-문자 전환
기간: 기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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DKEFS 흔적 만들기 조건 4는 참가자가 일련의 연결 숫자와 문자 사이를 전환하도록 요구하는 실행 기능의 척도입니다.
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기준선, 개입 직후(2개월) 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REB1021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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