Mantenere l'autonomia mentre invecchiamo. Formazione strategica per la disfunzione esecutiva legata all'età.
8 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Mantenere l'autonomia mentre invecchiamo: indagare sull'applicazione di un approccio di formazione strategica per migliorare gli effetti della disfunzione esecutiva legata all'età - Parte II
Gli anziani sani con difficoltà cognitive auto-riferite che ricevono una formazione strategica dimostreranno maggiori benefici in termini di prestazioni sulle misure delle attività del mondo reale, rispetto a coloro che ricevono un intervento di controllo, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono ottenere un punteggio entro 1,5 deviazione standard (DS) dai dati normativi corretti per età e istruzione per la valutazione cognitiva di Montreal e su una batteria di test neuropsicologici di attenzione, memoria e funzione esecutiva (che assicurerà che i partecipanti difficilmente soddisfino i criteri per Danno Cognitivo Lieve (MCI)).
- Nessuna depressione clinicamente rilevante (punteggi ≤22) sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Lamentele autodichiarate sulla funzione cognitiva
Criteri di esclusione:
- Lutto recente (negli ultimi 6 mesi)
- Storia della malattia neurologica
- Malattia psichiatrica che richiede ricovero in ospedale e/o anamnesi o abuso di sostanze in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento cognitivo
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Le caratteristiche principali del protocollo sono: i. I partecipanti sono attivamente impegnati nella selezione dei loro obiettivi di trattamento.
Il clinico di ricerca lavorerà con i partecipanti per identificare cinque obiettivi del mondo reale specifici e misurabili utilizzando un'intervista semi-strutturata standardizzata, la Canadian Occupational Performance Measure.
Tre di questi saranno obiettivi formativi, due non saranno formati ma valutati post-intervento per evidenza di generalizzazione e trasferimento a compiti non formati; ii.
Viene utilizzato un approccio di problem solving globale (Goal-Plan-Do-Check).
I partecipanti sono guidati dal formatore ad applicare questa strategia ai loro obiettivi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Educazione Psicosociale
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Il comparatore attivo utilizza un formato basato sulle informazioni ed è progettato per coinvolgere i partecipanti senza fornire tecniche o strategie di formazione specifiche.
Durante le sessioni settimanali, i partecipanti riceveranno informazioni fattuali sulla struttura e la funzione del cervello, i cambiamenti cognitivi legati all'età e i problemi generali di salute del cervello e trascorreranno del tempo facendo esercizi cognitivi non specifici tra cui cruciverba e Sudoku.
I compiti a casa consisteranno in compiti di lettura relativi agli argomenti della sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di obiettivi migliorati rispetto al criterio sulla misura delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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COPM è un'intervista semi-strutturata standardizzata in cui i partecipanti identificano gli obiettivi relativi alle attività della vita quotidiana.
Gli obiettivi considerati migliorati rispetto al criterio sono quelli che hanno avuto un aumento di 2 o più punti nelle valutazioni COPM.
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Subito dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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GSE è una scala di autoefficacia con un punteggio minimo di 10 e un punteggio massimo di 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Stanford Patient Education Research Center - Sottoscala di salute generale
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Lo Stanford Patient Education Research Center ha diverse misure di comportamenti legati alla salute.
La salute generale è una delle sottoscale.
i punteggi vanno da 1 a 5 e il punteggio più alto indica una migliore salute generale
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Centro di ricerca sull'educazione dei pazienti di Stanford - Sottoscala del disagio sanitario
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Lo Stanford Patient Education Research Center ha diverse misure di comportamenti legati alla salute.
Il disagio per la salute è una delle sottoscale.
I punteggi vanno da 0 a 20 e un punteggio più alto indica più angoscia.
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Stanford Patient Education Research Center - Sottoscala dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Lo Stanford Patient Education Research Center ha diverse misure di comportamenti legati alla salute.
L'attività fisica è una delle sottoscale.
I punteggi indicano il numero di ore di attività fisica a settimana
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Stanford Patient Education Research Center - Sottoscala Comunicazione con i medici
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Lo Stanford Patient Education Research Center ha diverse misure di comportamenti legati alla salute.
la comunicazione con i medici è una delle sottoscale.
I punteggi vanno da 1 a 15 e un punteggio più alto indica una maggiore preparazione per le visite e una maggiore capacità di porre domande
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Stanford Patient Education Research Center - Visite al medico e al pronto soccorso negli ultimi sei mesi Sottoscala
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Lo Stanford Patient Education Research Center ha diverse misure di comportamenti legati alla salute.
La sottoscala delle visite al medico e al pronto soccorso negli ultimi sei mesi è una delle sottoscale.
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Tower Test - Tempo medio di prima mossa
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Questa è una misura della funzione esecutiva.
Il punteggio riflette la media dei tempi della prima mossa del partecipante, ovvero il tempo impiegato da un partecipante per fare la prima mossa
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Test della torre DKEFS - Punteggio di conseguimento
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Questa è una misura della funzione esecutiva.
I punteggi dei risultati totali indicano i partecipanti con il punteggio più alto ottenuto nel test.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 30.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Fluenza di parole DKEFS
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Questa è una misura della funzione esecutiva in cui ai partecipanti viene consegnata una lettera e viene chiesto di generare quante più parole riescono a pensare entro 60 secondi
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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DKEFS Trail Making - Condizione 4: cambio di numero-lettera
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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La condizione 4 del percorso DKEFS è una misura della funzione esecutiva che richiede al partecipante di passare avanti e indietro tra numeri e lettere di collegamento in una sequenza
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Basale, Immediatamente dopo l'intervento (2 mesi) e 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB1021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .