Opretholdelse af autonomi, når vi bliver ældre. Strategitræning for aldersrelateret eksekutiv dysfunktion.
8. november 2017 opdateret af: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Opretholdelse af autonomi, når vi bliver ældre: Undersøgelse af anvendelsen af en strategitræningstilgang til forbedring af virkningerne af aldersrelateret eksekutiv dysfunktion - Del II
Raske ældre voksne med selvrapporterede kognitive vanskeligheder, som modtager strategitræning, vil vise større præstationsfordele på mål for virkelige aktiviteter i forhold til dem, der modtager en kontrolintervention, umiddelbart efter behandling og ved opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal score inden for 1,5 standardafvigelse (SD) af alder og uddannelseskorrigerede normative data for Montreal Cognitive Assessment og på et batteri af neuropsykologiske test af opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion (som vil sikre, at deltagerne sandsynligvis ikke opfylder kriterierne for mild kognitiv svækkelse (MCI)).
- Ingen klinisk relevant depression (score ≤22) på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
- Selvrapporteret klager over kognitiv funktion
Ekskluderingskriterier:
- Seneste dødsfald (inden for de sidste 6 måneder)
- Historie om neurologisk sygdom
- Psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse og/eller historie eller aktuelt stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning
|
De vigtigste funktioner i protokollen er: i. Deltagerne er aktivt engageret i at vælge deres behandlingsmål.
Forskningsklinikeren vil arbejde sammen med deltagerne for at identificere fem specifikke, målbare virkelige mål ved hjælp af et standardiseret semi-struktureret interview, Canadian Occupational Performance Measure.
Tre af disse vil være træningsmål, to vil ikke blive trænet, men evalueret efter intervention for bevis på generalisering og overførsel til ikke-trænede opgaver; ii.
Der anvendes en global problemløsningstilgang (Goal-Plan-Do-Check).
Deltagerne bliver guidet af underviseren til at anvende denne strategi til deres mål.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Psykosocial uddannelse
|
Den aktive komparator bruger et informationsbaseret format og er designet til at engagere deltagere uden at give nogen specifikke træningsteknikker eller strategier.
Under ugentlige sessioner vil deltagerne modtage faktuelle oplysninger om hjernens struktur og funktion, aldersrelaterede kognitive ændringer og generelle hjernesundhedsproblemer og vil bruge tid på at lave uspecifikke kognitive øvelser, herunder krydsord og Sudoku-puslespil.
Hjemmearbejde vil bestå af læseopgaver relateret til sessionens emner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal mål forbedret til kriteriet for det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation (COPM)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
COPM er et standardiseret semi-strukturinterview, hvor deltagerne identificerer mål relateret til hverdagens aktiviteter.
Mål, der anses for at være forbedret til kriteriet, er dem, der havde en stigning på 2 eller flere point på COPM-vurderinger.
|
Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Self Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
GSE er en selveffektivitetsskala med en minimumscore på 10 og en maksimal score på 40.
Højere score indikerer højere selveffektivitet
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
Stanford Patient Education Research Center- General Health Subscale
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Stanford Patient Education Research Center har forskellige mål for sundhedsrelateret adfærd.
Generel sundhed er en af underskalaerne.
scorer fra 1-5 og højere score indikerer bedre generel sundhed
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
Stanford Patient Education Research Center- Health Distress Subscale
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Stanford Patient Education Research Center har forskellige mål for sundhedsrelateret adfærd.
Sundhedsbesvær er en af underskalaerne.
Scorer spænder fra 0-20 og højere score indikerer mere nød.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
Stanford Patient Education Research Center- Physical Activity Subscale
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Stanford Patient Education Research Center har forskellige mål for sundhedsrelateret adfærd.
Fysisk aktivitet er en af underskalaerne.
Score angiver antallet af timers fysisk aktivitet om ugen
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
Stanford Patient Education Research Center- Communication With Physicians Subscale
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Stanford Patient Education Research Center har forskellige mål for sundhedsrelateret adfærd.
kommunikation med læger er en af underskalaerne.
Score spænder fra 1-15 og højere score indikerer mere forberedelse til besøg og større evne til at stille spørgsmål
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
Stanford Patient Education Research Center - Besøg hos læge og akutafdeling i de seneste seks måneders subskala
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Stanford Patient Education Research Center har forskellige mål for sundhedsrelateret adfærd.
Lægebesøg og skadestue inden for de seneste seks måneders subskala er en af underskalaerne.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Tower Test- Gennemsnitlig første bevægelsestid
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Dette er et mål for den udøvende funktion.
Scoren afspejler gennemsnittet af deltagerens første træk gange, dvs. den tid det tog en deltager at lave det første træk
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
DKEFS Tower Test- Achievement Score
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Dette er et mål for den udøvende funktion.
Samlede præstationsscore angiver den højeste score, deltagerne opnåede i testen.
Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 30.
Højere score indikerer bedre præstation.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
DKEFS Ordflydende
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Dette er et mål for den udøvende funktion, hvor deltagerne får et bogstav og bliver bedt om at generere så mange ord, som de kan komme i tanke om inden for 60 sekunder
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
|
DKEFS Trail Making- Betingelse 4: Tal-bogstavskifte
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
DKEFS sporfremstillingsbetingelse 4 er et mål for eksekutiv funktion, der kræver, at deltageren skifter frem og tilbage mellem at forbinde tal og bogstaver i en sekvens
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention (2 måneder) og 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2010
Først opslået (Skøn)
15. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REB1021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .