Utrzymanie autonomii w miarę starzenia się. Szkolenie strategiczne dotyczące dysfunkcji wykonawczych związanych z wiekiem.
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Utrzymanie autonomii w miarę starzenia się: badanie zastosowania strategicznego podejścia szkoleniowego do łagodzenia skutków dysfunkcji wykonawczych związanych z wiekiem – część II
Zdrowi starsi dorośli z zgłaszanymi przez siebie trudnościami poznawczymi, którzy przechodzą szkolenie strategiczne, wykażą większe korzyści w zakresie wydajności w pomiarach rzeczywistych czynności, w porównaniu z osobami otrzymującymi interwencję kontrolną, bezpośrednio po leczeniu i podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą uzyskać wynik w granicach 1,5 odchylenia standardowego (SD) danych normatywnych skorygowanych o wiek i wykształcenie dla Montrealskiej Oceny Poznawczej oraz zestawu neuropsychologicznych testów uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych (które zapewnią, że jest mało prawdopodobne, aby uczestnicy spełnili kryteria dla łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)).
- Brak klinicznie istotnej depresji (wyniki ≤22) w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Samodzielnie zgłaszane skarży się na funkcje poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna żałoba (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Historia chorób neurologicznych
- Choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji i/lub nadużywanie substancji odurzających w przeszłości lub obecnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
|
Kluczowe cechy protokołu to: Uczestnicy są aktywnie zaangażowani w wybór celów leczenia.
Klinicysta prowadzący badania będzie współpracował z uczestnikami w celu zidentyfikowania pięciu konkretnych, mierzalnych rzeczywistych celów za pomocą ustandaryzowanego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, Canadian Occupational Performance Measure.
Trzy z nich będą celami szkoleniowymi, dwa nie będą szkolone, ale oceniane po interwencji w celu wykazania uogólnienia i przeniesienia do zadań nietrenowanych; II.
Stosowane jest globalne podejście do rozwiązywania problemów (cel – zaplanuj – wykonaj – sprawdź).
Uczestnicy są prowadzeni przez trenera, aby zastosować tę strategię do swoich celów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja psychospołeczna
|
Aktywny komparator wykorzystuje format oparty na informacjach i ma na celu zaangażowanie uczestników bez podawania żadnych konkretnych technik lub strategii szkoleniowych.
Podczas cotygodniowych sesji uczestnicy otrzymają rzeczowe informacje na temat struktury i funkcji mózgu, zmian poznawczych związanych z wiekiem i ogólnych problemów zdrowotnych mózgu, a także spędzą czas na niespecyficznych ćwiczeniach poznawczych, w tym krzyżówkach i łamigłówkach Sudoku.
Praca domowa polegać będzie na czytaniu zadań związanych z tematyką sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba celów poprawionych do kryterium w ramach kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
COPM to wystandaryzowany wywiad częściowo ustrukturyzowany, w którym uczestnicy identyfikują cele związane z codziennymi czynnościami.
Cele uważane za lepsze w stosunku do kryterium to te, które uzyskały 2 lub więcej punktów wzrostu w ocenie COPM.
|
Natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
GSE to skala samoskuteczności z minimalnym wynikiem 10 i maksymalnym wynikiem 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność własną
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Stanford Patient Education Research Center – ogólna podskala zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Stanford Patient Education Research Center ma różne miary zachowań związanych ze zdrowiem.
Ogólny stan zdrowia jest jedną z podskal.
wyniki w zakresie 1-5 i wyższy wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Centrum Badań nad Edukacją Pacjentów w Stanford — podskala dystresu zdrowotnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Stanford Patient Education Research Center ma różne miary zachowań związanych ze zdrowiem.
Stres zdrowotny jest jedną z podskal.
Zakres wyników 0-20 i wyższy oznacza większy niepokój.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Stanford Patient Education Research Center – Podskala Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Stanford Patient Education Research Center ma różne miary zachowań związanych ze zdrowiem.
Aktywność fizyczna jest jedną z podskal.
Wyniki wskazują liczbę godzin aktywności fizycznej w tygodniu
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Stanford Patient Education Research Center – podskala komunikacji z lekarzami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Stanford Patient Education Research Center ma różne miary zachowań związanych ze zdrowiem.
komunikacja z lekarzami jest jedną z podskal.
Wynik w przedziale 1-15 i wyższy wskazuje na lepsze przygotowanie do wizyt i większą umiejętność zadawania pytań
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Stanford Patient Education Research Center – podskala wizyt u lekarza i na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Stanford Patient Education Research Center ma różne miary zachowań związanych ze zdrowiem.
Jedną z podskal jest wizyta u lekarza i na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Test wieży systemu funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (DKEFS) — średni czas pierwszego ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Jest to miara funkcji wykonawczej.
Wynik odzwierciedla średnią czasów pierwszego ruchu uczestnika, tj. czas potrzebny uczestnikowi na wykonanie pierwszego ruchu
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Test wieży DKEFS — wynik za osiągnięcia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Jest to miara funkcji wykonawczej.
Łączne wyniki osiągnięć wskazują najwyższy wynik uzyskany przez uczestników w teście.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Płynność słowna DKEFS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Jest to miara funkcji wykonawczych, w której uczestnicy otrzymują literę i są proszeni o wygenerowanie jak największej liczby słów w ciągu 60 sekund
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
|
Tworzenie szlaków DKEFS - Warunek 4: Przełączanie cyfr i liter
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Warunek tworzenia szlaku DKEFS 4 jest miarą funkcji wykonawczej, która wymaga od uczestnika przełączania się między cyframi i literami łączącymi w sekwencji
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji (2 miesiące) i 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deirdre Dawson, PhD, Rotman Research Institute, Baycrest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB1021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .